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CE認(rèn)證翻譯和標(biāo)記要求

這是一個(gè)經(jīng)常提出的問(wèn)題,“ 我需要為歐盟翻譯手冊(cè)嗎?我需要翻譯什么?”

答案是必須對(duì)頂部組裝,安全操作,維護(hù)以及最終處置設(shè)備所需的一切進(jìn)行翻譯。

歐盟通過(guò)2008年新立法框架 (也稱為2008 NLF或簡(jiǎn)稱NLF)更改了翻譯要求。隨之而來(lái)的是幾個(gè)新的CE認(rèn)證標(biāo)志指令,包括以下內(nèi)容,但不是詳盡的清單:

  • 無(wú)線電設(shè)備指令2014/53 / EU

  • 低壓指令2014/35 / EU

  • 電磁兼容指令2014/30 / EU

  • ATEX指令2014/34 / EU

  • 壓力設(shè)備指令2014/68 / EU

這些新指令帶來(lái)了一些術(shù)語(yǔ)的更精確定義,以及指令之間的要求一致性。在2008年NLF之前,對(duì)于同一文檔,從指令到指令,都有不同的要求。例如,一致性聲明的格式從一個(gè)指令到下一個(gè)指令是不同的。歐盟試圖通過(guò)NLF來(lái)改變這一現(xiàn)狀,除了簡(jiǎn)化之外,它們還收緊了定義,包括三類經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商的定義和職責(zé):

  • 制造商

  • 進(jìn)口商

  • 發(fā)行人

本文僅關(guān)注與制造商有關(guān)的翻譯要求。用簡(jiǎn)單的英語(yǔ)來(lái)說(shuō):如果您是美國(guó)的制造商,并且想要將產(chǎn)品發(fā)送到歐盟,則需要將與該產(chǎn)品相關(guān)的所有內(nèi)容翻譯成發(fā)送給每個(gè)國(guó)家/地區(qū)的母語(yǔ)。


通常,我會(huì)對(duì)此進(jìn)行細(xì)分并記錄下來(lái),以供提出要求的客戶使用。今天,再次有人問(wèn)我,我決定從電子郵件中提取該信息,并將其放在此處的博客文章中,以備將來(lái)參考。在這種情況下,客戶所購(gòu)買的產(chǎn)品屬于《無(wú)線電設(shè)備指令》 2014/53 / EU的范圍,并詢問(wèn)需要翻譯多少材料(說(shuō)明和操作手冊(cè),維護(hù)手冊(cè),快速入門指南等)。


以下是響應(yīng)。響應(yīng)中記錄的內(nèi)容是《無(wú)線電設(shè)備指令2014/53 / EU》中的要求,RED指南中第10條第8款的解釋以及第3.1.4節(jié)??梢詮腞ED指南的2.6(j)節(jié)中引用的《歐盟藍(lán)色產(chǎn)品規(guī)則指南》中獲得。

參見(jiàn)RED 2014/53 / EU,第10條(8.)–第10條


制造商的義務(wù)

8.制造商應(yīng)確保無(wú)線電設(shè)備隨附以相關(guān)成員國(guó)所確定的消費(fèi)者和其他最終用戶易于理解的語(yǔ)言的說(shuō)明和安全信息。說(shuō)明書應(yīng)包括按照預(yù)期用途使用無(wú)線電設(shè)備所需的信息。此類信息應(yīng)酌情包括附件和組件(包括軟件)的描述,這些附件和組件允許無(wú)線電設(shè)備按預(yù)期運(yùn)行。此類說(shuō)明和安全信息以及任何標(biāo)簽應(yīng)清晰,易于理解和理解。對(duì)于有意發(fā)射無(wú)線電波的無(wú)線電設(shè)備,還應(yīng)包括以下信息:

(a)無(wú)線電設(shè)備運(yùn)行的頻帶;

(b)在無(wú)線電設(shè)備運(yùn)行的一個(gè)或多個(gè)頻帶中發(fā)射的最大射頻功率。

接下來(lái),請(qǐng)參閱RED指南(隨附),第2.6(j)節(jié)–

j)說(shuō)明

RED的第10.8條要求制造商在設(shè)備和設(shè)備上隨附說(shuō)明和安全信息,這些信息應(yīng)以消費(fèi)者和其他最終用戶易于理解的語(yǔ)言表達(dá),并由有關(guān)成員國(guó)確定。此外,它們應(yīng)清晰,可理解和可理解?!端{(lán)色指南》的第3.1.4章提供了有關(guān)如何提供說(shuō)明和安全信息的更多詳細(xì)信息。這些說(shuō)明還應(yīng)包括按照預(yù)期用途使用無(wú)線電設(shè)備所需的信息。


特別是,此信息應(yīng)在適用時(shí)包括附件和組件的描述,包括軟件:

(1)對(duì)無(wú)線電設(shè)備的合格性有影響,并且

(2)供用戶在不受制造商控制的情況下安裝或更換。


配件示例:

?如果交付的無(wú)線電設(shè)備不帶天線,則應(yīng)將與無(wú)線電設(shè)備結(jié)合使用的天線技術(shù)特征提供給用戶。用戶有責(zé)任按預(yù)期并根據(jù)制造商提供的說(shuō)明操作無(wú)線電設(shè)備和附件。因此,附件的這些技術(shù)特征將在說(shuō)明手冊(cè)中提及,以使用戶能夠操作兼容的無(wú)線電設(shè)備。該信息可以是給定天線類型的通用特性,也可以是對(duì)市場(chǎng)上特定天線的參考。


軟件示例:

?如果無(wú)線電設(shè)備具有可能會(huì)影響其與該指令的合規(guī)性的軟件(例如固件,PC控制軟件),并且制造商意圖并為用戶提供了自由更改或修改它的可能性,則該軟件應(yīng)在說(shuō)明手冊(cè),以便用戶可以將兼容的無(wú)線電設(shè)備投入使用。制造商可以確定該軟件描述的格式,只要它可以被識(shí)別即可。


另一方面,如果無(wú)線電設(shè)備的軟件可能會(huì)影響其與該指令的符合性,但制造商不打算讓用戶改變或修改它,則說(shuō)明手冊(cè)中無(wú)需提供任何信息。 。這通常是“空中軟件更新”的情況,其中新軟件是在制造商的完全控制下安裝的,用戶無(wú)法訪問(wèn)。在這種情況下,制造商確保已安裝新軟件,并且已經(jīng)對(duì)該軟件進(jìn)行了評(píng)估,并已反映在技術(shù)文檔中。


為了支持當(dāng)局進(jìn)行市場(chǎng)監(jiān)視活動(dòng),RED的第10.8條要求制造商隨附無(wú)線電設(shè)備,該無(wú)線電設(shè)備有意發(fā)射無(wú)線電波,并提供有關(guān)該設(shè)備能夠在歐盟運(yùn)行的頻段和最大輸出功率的信息。


制造商有不同的選擇來(lái)滿足這些要求。例如,可以將以下任何選項(xiàng)添加到說(shuō)明中:

?技術(shù)文件中反映的無(wú)線電設(shè)備使用的標(biāo)稱頻率和發(fā)射功率(輻射和/或傳導(dǎo)),要么?


對(duì)于使用標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)(例如GSM / 3G / LTE)的無(wú)線電設(shè)備,以通常眾所周知的方式(例如GSM 900、1800)指示頻段。在可能存在不同功率水平的地方,應(yīng)標(biāo)明額定最大功率。


接下來(lái),請(qǐng)參閱《藍(lán)色指南》中的3.1.4節(jié):

通常,制造商在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)必須采取一切必要措施,以確保制造過(guò)程確保產(chǎn)品的合規(guī)性,尤其是:

4,按照適用的歐盟協(xié)調(diào)法規(guī)的要求,以產(chǎn)品和相關(guān)成員國(guó)隨附的易于理解的語(yǔ)言向消費(fèi)者提供產(chǎn)品說(shuō)明和安全信息。除非特定法規(guī)另有規(guī)定,否則無(wú)論產(chǎn)品是面向消費(fèi)者還是其他最終用戶,都需要提供說(shuō)明和安全信息。這應(yīng)該包括安全使用產(chǎn)品的所有必要信息,以使消費(fèi)者能夠組裝,安裝,操作,存儲(chǔ),維護(hù)和處置產(chǎn)品。組裝或安裝說(shuō)明應(yīng)包括庫(kù)存零件以及特殊技能或工具。


      操作說(shuō)明應(yīng)包括使用限制,對(duì)個(gè)人防護(hù)設(shè)備的需求,維護(hù)和清潔或修理的信息。制造商應(yīng)確定相關(guān)信息,這些信息應(yīng)包括在特定產(chǎn)品的說(shuō)明和安全信息中。制造商必須超越他們認(rèn)為產(chǎn)品的預(yù)期用途,將自己置于特定產(chǎn)品的一般用戶的位置,并設(shè)想他們將以何種方式合理地考慮使用該產(chǎn)品。此外,非專業(yè)人員也可以使用僅由專業(yè)人員設(shè)計(jì)和使用的工具,隨附的設(shè)計(jì)和說(shuō)明必須考慮到這種可能性;制造商必須超越他們認(rèn)為產(chǎn)品的預(yù)期用途,將自己置于特定產(chǎn)品的一般用戶的位置,并設(shè)想他們將以何種方式合理地考慮使用該產(chǎn)品。


此外,非專業(yè)人員也可以使用僅由專業(yè)人員設(shè)計(jì)和使用的工具,隨附的設(shè)計(jì)和說(shuō)明必須考慮到這種可能性;制造商必須超越他們認(rèn)為產(chǎn)品的預(yù)期用途,將自己置于特定產(chǎn)品的一般用戶的位置,并設(shè)想他們將以何種方式合理地考慮使用該產(chǎn)品。此外,非專業(yè)人員也可以使用僅由專業(yè)人員設(shè)計(jì)和使用的工具,隨附的設(shè)計(jì)和說(shuō)明必須考慮到這種可能性;

根據(jù)上述以及其他CE標(biāo)志指令的類似文檔,我們的指導(dǎo)和建議是制造商必須對(duì)所有內(nèi)容進(jìn)行翻譯。

可以與我們聯(lián)系。