法國(guó)新兒童橡膠和奶嘴食品接觸材料的限值要求

tangxie520 標(biāo)準(zhǔn)法規(guī) 2020-08-27 2025 0

法國(guó)發(fā)布了一項(xiàng)新的關(guān)于橡膠材料和物品的命令，旨在與嬰幼兒食品和奶嘴接觸，這項(xiàng)新立法將于2021年7月1日生效。

2020年8月11日，法國(guó)發(fā)布了2020年8月5日命令，對(duì)與食品接觸的橡膠材料和物品以及幼兒用奶嘴進(jìn)行管理（“新命令”）。這項(xiàng)新命令取代并廢除了1994年11月9日命令（合并版本至2020年6月，以供參考），該命令涉及與食品，食品和飲料接觸的橡膠材料和物品。

新法律除其他外，包括一些重要的變化：

1.闡明橡膠套和硫化熱塑性彈性體的定義，而不是硅酮彈性體的定義；

2.更新用于與嬰兒和幼兒的食品和奶嘴接觸的橡膠材料和橡膠制品生產(chǎn)的授權(quán)物質(zhì)清單；

3.由于新的科學(xué)信息（包括特定的遷移限制（SML）），更新了這些授權(quán)物質(zhì)的限制和規(guī)格；

4.更新某些規(guī)則以驗(yàn)證橡膠材料和物品的合格性；

5.添加了全新的合規(guī)聲明要求（文檔）；

橡膠.jpg

用以下兩個(gè)規(guī)范之一表示總體遷移限制（OML）及其要求：

1、≤10毫克/分米2 1）其中，在與食品和體積接觸的表面之間的比例是未知的或所指定的所有物品2）對(duì)奶嘴嬰幼兒和3）墊圈，閥門(mén)和閥元件；

2、≤60 mg / kg，用于1）嬰幼兒食品接觸材料和物品2）奶嘴（奶嘴）和3）墊圈，閥門(mén)和閥元件，如果已知與食物接觸的表面和容積之間的比率或指定的。

新命令將于2021年7月1日生效

在新訂單生效之前符合現(xiàn)有訂單且在2021年7月1日之前首次投放市場(chǎng)的食品接觸橡膠材料和物品，可能會(huì)繼續(xù)銷(xiāo)售，直到庫(kù)存用盡。

表1總結(jié)了新訂單中一些重要條款的重點(diǎn)。

2020年8月5日命令，涉及橡膠材料和擬與嬰幼兒食品和奶嘴接觸的物品
部分	突出
第1條	產(chǎn)品范圍：與食品接觸的橡膠材料和物品，嬰幼兒橡膠奶嘴以及其生產(chǎn)中使用的中間材料和物質(zhì) 法律上特別提及的由彈性體或橡膠制成的嬰幼兒奶嘴（奶嘴）和奶嘴
第三條	橡膠材料應(yīng)使用附件一“單體，起始物質(zhì)和授權(quán)的改性劑”中規(guī)定的物質(zhì)制造，但須遵守其中的規(guī)定它們也可以使用附件VIII“在2025年7月1日之前提交其評(píng)估所必需的申請(qǐng)的授權(quán)成分清單”中的化學(xué)品生產(chǎn)，直至2025年7月1日，
第4條	橡膠材料和物品的制造中只能使用附件II中的添加劑及其條件。染料和顏料必須符合附件VII中有關(guān)重金屬，芳族胺和多氯聯(lián)苯（PCB）的純度標(biāo)準(zhǔn) 除非附件二和八中已授權(quán)或提及，否則禁止使用納米形式的物質(zhì)
第6條	*成品狀態(tài)下的食品接觸橡膠材料和物品必須遵守以下規(guī)定： ≤0.5％±0.1％（揮發(fā)性有機(jī)物，VOM） ≤1微克/分米²（N-亞硝胺的SM） ≤10微克/分米²（SM的正亞硝基物質(zhì)） ≤0.01毫克/千克（芳族伯胺的 SM≤1 mg / kg（伯和仲芳族胺的SM總量） ≤3 mg / kg（甲醛的SM） ≤15 mg / kg（甲醛和六亞甲基四胺的SM總量） ≤1 mg / kg 不含過(guò)氧化物的鉛，鎘，銻，汞和砷的總含量金屬的比遷移：** ≤1.2 mg / kg（鋇） ≤4 mg / kg（銅） ≤1 mg / kg（鋁） ≤5 mg / kg（鋅）有關(guān)整體遷移（OM）的信息，請(qǐng)參見(jiàn)正文。 *不適用于嬰幼兒奶嘴和奶嘴中的彈性或橡膠材料，因?yàn)樗鼈兪芤韵碌?條約束
第7條	詳細(xì)介紹SML和OML的合規(guī)性控制，包括附件III中用于測(cè)量SM和OM的測(cè)試條件表
第8條	由彈性和橡膠材料制成的嬰幼兒奶嘴（奶嘴）和奶嘴應(yīng)按照附件IV A部分的方法進(jìn)行下列測(cè)試： ≤0.01 mg / kg正亞硝胺 ≤0.1 mg / kg的亞硝基穩(wěn)定物質(zhì)
第十二條	詳細(xì)說(shuō)明DoC的要求，包括附件V中要求的信息