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REACH認(rèn)證注冊流程

tangxie520 REACH認(rèn)證 2020-03-12 2484 0

    reach認(rèn)證注冊,評估,許可和限制的化學(xué)品(REACH 1907/2006)條例(EC)號的要求,制造商或大多數(shù)化學(xué)品進口到超過1噸·年,歐盟將需要與歐洲化學(xué)品管理局注冊的化學(xué)品( ECHA)–無論化學(xué)品是純物質(zhì),制劑還是物品的一部分。

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      我們可以幫助您設(shè)計正確的注冊策略,以完全遵守REACH注冊流程。Arcerion可以幫助您評估數(shù)據(jù)需求,評估數(shù)據(jù)和準(zhǔn)備注冊卷宗。對于非歐盟制造商,也可以擔(dān)任唯一代表的角色;對于進口商或歐盟制造商,我們可以充當(dāng)您的第三方代表。

 

我們成功注冊REACH的路線圖包括:

 

1.物質(zhì)的清單標(biāo)識,數(shù)量信息,使用映射和內(nèi)部數(shù)據(jù)收集。

 

2.查詢
對于尚未預(yù)先注冊的分階段使用的物質(zhì)和所有非分階段使用的物質(zhì),在首次將這些物質(zhì)投放市場之前,將在ECHA進行查詢。

 

3.延遲預(yù)注冊
如果適用,將進行延遲預(yù)注冊,以受益于2018年6月REACH注冊的延長期限。

 

4.數(shù)據(jù)評估
從物質(zhì)信息交換論壇(SIEF)和文獻研究中收集有關(guān)化學(xué)品的現(xiàn)有數(shù)據(jù)。

 

5.確定
數(shù)據(jù)空白在REACH注冊卷宗中評估數(shù)據(jù)空白。

 

6.數(shù)據(jù)要求的完成
如果適用,將采用“物質(zhì)分組和交叉閱讀 ”和“(定量)結(jié)構(gòu)-活性關(guān)系” [(Q)SAR}來填補數(shù)據(jù)空白。

 

7.化學(xué)安全評估(CSA)/化學(xué)安全報告(CSR)
需要對需要進行REACH注冊且每年數(shù)量達到10噸或更多的物質(zhì)完成化學(xué)安全評估(CSA)。CSA是確定物質(zhì)生產(chǎn)和使用安全性的條件的過程。化學(xué)品安全報告(CSR)記錄了REACH注冊過程中進行的化學(xué)品安全評估,并且是注冊人通過暴露情景向所有化學(xué)品使用者提供信息的主要來源。

 

8.準(zhǔn)備測試建議
對于每年100噸以上的化學(xué)品存在數(shù)據(jù)缺口的化學(xué)品,可能需要進行新的測試。對脊椎動物進行測試是獲得某種物質(zhì)的缺失信息并能夠滿足REACH信息要求的最后手段。需要將測試建議提交給ECHA,以檢查將產(chǎn)生可靠且足夠的數(shù)據(jù)并防止不必要的動物測試。

 

9.檔案的準(zhǔn)備和提交將
所有REACH注冊的數(shù)據(jù)匯總到IUCLID中,創(chuàng)建注冊檔案,并通過REACH-IT提交給ECHA 。

 

10.材料安全數(shù)據(jù)表和CLP標(biāo)簽
會創(chuàng)建包含化學(xué)藥品的產(chǎn)品的安全數(shù)據(jù)表和CLP兼容標(biāo)簽。