EN 14126 是針對防護服抗感染性能和滲透性測試的標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)療和實驗室環(huán)境中使用的防護服。EN 14426標(biāo)準(zhǔn)通過嚴(yán)格的抗感染性能和滲透性測試，確保防護服在醫(yī)療和實驗室環(huán)境中的有效防護。制造商需遵循標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行產(chǎn)品測試和認(rèn)證，確保產(chǎn)品符合歐盟的安全和健康要求，并通過CE認(rèn)證合法上市。

一、 EN 14126防護服適用范圍

    醫(yī)療和實驗室防護服：適用于需要防止微生物和液體滲透的防護服，如手術(shù)衣、隔離衣、實驗室工作服等。

二、EN 14126防護服抗感染性能測試

    微生物滲透測試：評估防護服對微生物（如細(xì)菌、病毒）的阻隔性能。

      測試方法：使用微生物懸浮液進(jìn)行滲透測試，測量防護服對微生物的阻隔效果。

      測試標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)EN 14126標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，確保防護服對微生物的有效阻隔。

三、EN 14126防護服滲透性測試

    液體滲透測試：評估防護服對液體（如血液、體液、化學(xué)液體）的阻隔性能。

      測試方法：使用液體滲透測試儀，測量防護服在不同壓力下的液體滲透性能。

      測試標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)EN 20811標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，確保防護服對液體的有效阻隔。

四、EN 14126防護服材料要求

    阻隔材料：防護服的材料需具備良好的微生物和液體阻隔性能，通常使用多層復(fù)合材料。

    舒適性：材料需具備一定的透氣性和舒適性，確保長時間穿戴的舒適度。

五、 EN 14126防護服設(shè)計要求

    接縫強度：防護服的接縫需具備足夠的強度，防止在使用過程中開裂。

    尺寸適配：防護服需提供多種尺寸，確保不同體型人員的適配性。

    穿戴方便：防護服的設(shè)計需便于穿戴和脫卸，減少污染風(fēng)險。

六、 EN 14126防護服測試方法

    微生物滲透測試：使用微生物懸浮液進(jìn)行滲透測試，測量防護服對微生物的阻隔效果。

    液體滲透測試：使用液體滲透測試儀，測量防護服在不同壓力下的液體滲透性能。

    接縫強度測試：使用拉伸強度測試儀，測量防護服接縫的強度。

    透氣性測試：使用透氣性測試儀，測量防護服的透氣性能。

七、EN 14126防護服CE認(rèn)證流程

    1.確定產(chǎn)品類別：根據(jù)防護服的風(fēng)險等級確定其類別（Category I、II或III）。

    2.選擇公告機構(gòu)：對于Category II和III產(chǎn)品，需選擇歐盟認(rèn)可的公告機構(gòu)進(jìn)行測試和認(rèn)證。

    3.進(jìn)行產(chǎn)品測試：由公告機構(gòu)進(jìn)行微生物滲透測試、液體滲透測試等。

    4.編制技術(shù)文件：準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文件，包括測試報告、風(fēng)險評估等。

    5.簽署符合性聲明：制造商或授權(quán)代表簽署符合性聲明。

    6.申請CE認(rèn)證：向公告機構(gòu)申請CE認(rèn)證，獲得認(rèn)證證書。

    7.加貼CE標(biāo)志：通過認(rèn)證的防護服需加貼CE標(biāo)志，表示符合歐盟相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。