EN14126:2003是針對(duì)防護(hù)服抗感染性能的標(biāo)準(zhǔn),適用于需要防止微生物(如細(xì)菌、病毒)滲透的防護(hù)服??箓魅驹捶雷o(hù)服出口歐盟需要完成CE認(rèn)證,執(zhí)行EN14126:2003標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試合格后,歐盟公告機(jī)構(gòu)審核資料頒發(fā)證書(shū)。
一、EN14126:2003抗傳染源防護(hù)服適用范圍
抗感染防護(hù)服:適用于醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室、農(nóng)業(yè)等環(huán)境中使用的防護(hù)服,需防止微生物滲透。
二、EN14126:2003抗傳染源防護(hù)服材料要求
阻隔材料:防護(hù)服的材料需具備良好的微生物阻隔性能,通常使用多層復(fù)合材料。
舒適性:材料需具備一定的透氣性和舒適性,確保長(zhǎng)時(shí)間穿戴的舒適度。
三、EN14126:2003抗傳染源防護(hù)服設(shè)計(jì)要求
接縫強(qiáng)度:防護(hù)服的接縫需具備足夠的強(qiáng)度,防止在使用過(guò)程中開(kāi)裂。
尺寸適配:防護(hù)服需提供多種尺寸,確保不同體型人員的適配性。
穿戴方便:防護(hù)服的設(shè)計(jì)需便于穿戴和脫卸,減少污染風(fēng)險(xiǎn)。
四、EN14126:2003抗傳染源防護(hù)服測(cè)試方法
1.抗細(xì)菌滲透測(cè)試:使用細(xì)菌懸浮液進(jìn)行滲透測(cè)試,測(cè)量防護(hù)服對(duì)細(xì)菌的阻隔效果。
2.抗病毒滲透測(cè)試:使用病毒懸浮液進(jìn)行滲透測(cè)試,測(cè)量防護(hù)服對(duì)病毒的阻隔效果。
3.抗真菌滲透測(cè)試:使用真菌懸浮液進(jìn)行滲透測(cè)試,測(cè)量防護(hù)服對(duì)真菌的阻隔效果。
4.抗血液滲透測(cè)試:使用合成血液進(jìn)行滲透測(cè)試,測(cè)量防護(hù)服對(duì)血液的阻隔效果。
5.接縫強(qiáng)度測(cè)試:使用拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀,測(cè)量防護(hù)服接縫的強(qiáng)度。
6.透氣性測(cè)試:使用透氣性測(cè)試儀,測(cè)量防護(hù)服的透氣性能。
五、技術(shù)文件
技術(shù)文件內(nèi)容:包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、材料清單、測(cè)試報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、使用說(shuō)明書(shū)等。
文件要求:確保技術(shù)文件詳細(xì)且符合歐盟要求。
六、符合性聲明
聲明內(nèi)容:制造商或授權(quán)代表簽署符合性聲明,確認(rèn)產(chǎn)品符合EN14126:2003標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)歐盟法規(guī)。
法律效力:符合性聲明是產(chǎn)品合法上市的必要文件。
七、EN14126:2003抗傳染源防護(hù)服CE認(rèn)證流程
1.確定產(chǎn)品類(lèi)別:根據(jù)防護(hù)服的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定其類(lèi)別(CategoryI、II或III)。
2.選擇公告機(jī)構(gòu):對(duì)于CategoryII和III產(chǎn)品,需選擇歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證。
3.進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試:由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行抗細(xì)菌、抗病毒、抗真菌和抗血液滲透測(cè)試等。
4.編制技術(shù)文件:準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文件,包括測(cè)試報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。
5.簽署符合性聲明:制造商或授權(quán)代表簽署符合性聲明。
6.申請(qǐng)CE認(rèn)證:向公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CE認(rèn)證,獲得認(rèn)證證書(shū)。
7.加貼CE標(biāo)志:通過(guò)認(rèn)證的防護(hù)服需加貼CE標(biāo)志,表示符合歐盟相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
EN14126:2003標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)嚴(yán)格的抗感染性能測(cè)試,確保防護(hù)服在醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室等環(huán)境中的有效防護(hù)。制造商需遵循標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證,確保產(chǎn)品符合歐盟的安全和健康要求,并通過(guò)CE認(rèn)證合法上市。