一、2006/42/EC是什么意思？
2006/42/EC是歐盟的機(jī)械指令（Machinery Directive），該指令旨在確保在歐盟市場銷售的機(jī)械設(shè)備達(dá)到統(tǒng)一的安全標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)操作人員及其他相關(guān)人員免受機(jī)械相關(guān)風(fēng)險（如機(jī)械傷害、電氣危險等）的傷害。
MD指令于2006年發(fā)布，并于2009年12月29日正式實(shí)施，取代了之前的98/37/EC指令。它通過規(guī)定機(jī)械的基本健康與安全要求（EHSR），并要求制造商進(jìn)行風(fēng)險評估、技術(shù)文件編制及CE標(biāo)志符合性程序，確保機(jī)械產(chǎn)品的安全性和歐盟市場自由流通。需要注意的是，
二、2006/42/EC機(jī)械指令對"機(jī)械"的定義：
1. 由相互連接的零件或裝置組成的組合體，其中至少有一個零件通過非人力或動物力的驅(qū)動系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)動，并具有特定應(yīng)用功能；
2. 為達(dá)到相同目的而 arranged and controlled 的機(jī)械組合體，即使尚未安裝到運(yùn)輸工具或建筑結(jié)構(gòu)中；
3. 僅依靠人力直接驅(qū)動的負(fù)載提升裝置。該定義涵蓋了從完整機(jī)器、可互換設(shè)備到安全部件的廣泛產(chǎn)品范圍，包括部分完成的機(jī)械。
三、2006/42/EC機(jī)械指令的適用范圍除完整機(jī)械外，還包括以下特殊類型設(shè)備：
1. 可互換設(shè)備（作為機(jī)械部件并可改變機(jī)器功能的設(shè)備）；
2. 安全部件（專門用于實(shí)現(xiàn)安全功能的獨(dú)立部件，如防護(hù)裝置、聯(lián)鎖系統(tǒng)）；
3. 提升附件（鏈、繩、吊帶等負(fù)載連接元件）；
4. 可拆卸機(jī)械傳動裝置（位于動力源與負(fù)載之間的獨(dú)立傳動部件）；
5. 部分完成機(jī)械（雖不能獨(dú)立運(yùn)行但已構(gòu)成幾乎完整機(jī)械的組合體）。
四、根據(jù)2006/42/EC機(jī)械指令，以下產(chǎn)品不屬于其管轄范圍：
1. 作為原機(jī)制造商提供的相同備件使用的安全部件；
2. 游樂園和露天游樂場專用設(shè)備；
3. 特定陸運(yùn)及海運(yùn)交通工具（主要由其他專項(xiàng)指令或國際海事法規(guī)管轄）；
4. 特定電氣設(shè)備（如家用電器、視聽設(shè)備、IT設(shè)備、辦公機(jī)械及電動機(jī)，這些產(chǎn)品主要受低電壓指令等其他法規(guī)管轄）。
五、以下由其他專項(xiàng)指令完全涵蓋的機(jī)器設(shè)備被排除在其適用范圍之外：
1.升降設(shè)備（由升降機(jī)指令2014/33/EU管轄）；
2.索道裝置（由索道指令2016/424/EU管轄）；
3.醫(yī)療用途的機(jī)械（由醫(yī)療器械法規(guī)MDR 2017/745管轄）；
4.用于爆炸性環(huán)境的設(shè)備（由ATEX指令2014/34/EU管轄）；
5.汽車可互換牽引設(shè)備（由歐盟車輛型式認(rèn)證法規(guī)管轄）。
這些設(shè)備雖具有機(jī)械特性，但其安全要求已由相應(yīng)領(lǐng)域的專項(xiàng)法規(guī)全面規(guī)范。
六、2006/42/EC機(jī)械指令的主要測試評估項(xiàng)目包括：
1. 機(jī)械危險防護(hù)測試
運(yùn)動部件防護(hù)（如旋轉(zhuǎn)、切割部位防護(hù)裝置）
機(jī)械穩(wěn)定性測試（防傾覆、防墜落）
2. 電氣安全測試
動力電路絕緣性能測試
緊急停止裝置功能驗(yàn)證
3. 控制系統(tǒng)安全測試
安全相關(guān)控制系統(tǒng)的性能等級（PL）驗(yàn)證
安全功能測試（如聯(lián)鎖裝置、雙手控制）
4. 噪聲與振動測試
噪聲排放值測量
手柄振動強(qiáng)度檢測
5. 文件符合性檢查
技術(shù)文件完整性核查
使用說明書和安全標(biāo)識檢查
注：具體測試要求需根據(jù)機(jī)械類型選擇對應(yīng)C類標(biāo)準(zhǔn)（如EN 415包裝機(jī)械、EN 692機(jī)械壓力機(jī)），并始終以EN ISO 12100風(fēng)險評估為基礎(chǔ)。特殊機(jī)械還需滿足附加指令要求。
七、2006/42/EC機(jī)械指令對應(yīng)的主要標(biāo)準(zhǔn)包括：
1.基礎(chǔ)安全標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 12100（風(fēng)險評估與風(fēng)險降低）、EN ISO 13849-1（安全相關(guān)控制系統(tǒng)）；
2.通用安全標(biāo)準(zhǔn)：EN 60204-1（機(jī)械電氣設(shè)備安全）；
3.專項(xiàng)機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)：EN 201（注塑機(jī)）、EN 692（機(jī)械壓力機(jī)）、EN 415（包裝機(jī)械）；
4.安全部件標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 13857（安全距離）、EN 574（雙手控制裝置）。
注：
機(jī)械指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)會持續(xù)更新，制造商需通過歐盟官方期刊（OJEU）跟蹤標(biāo)準(zhǔn)最新版本。對于特殊機(jī)械（如醫(yī)療相關(guān)設(shè)備），還需結(jié)合其他指令（如MDD/MDR）的補(bǔ)充要求。所有標(biāo)準(zhǔn)均需與EN ISO 12100風(fēng)險評估標(biāo)準(zhǔn)配合使用。
八、屬于2006/42/EC指令管控的產(chǎn)品CE認(rèn)證流程：
根據(jù)2006/42/EC機(jī)械指令，產(chǎn)品CE認(rèn)證流程主要包括：
1.確定適用標(biāo)準(zhǔn)（如EN ISO 12100安全標(biāo)準(zhǔn)）；
2.進(jìn)行機(jī)械安全測試（包括風(fēng)險評估和保護(hù)措施驗(yàn)證）；
3.簽署EU符合性聲明并加貼CE標(biāo)志（高度≥5mm）；
4.需要注意的是，機(jī)械認(rèn)證需與EMC指令等其他適用指令同步符合。
注：部分完成機(jī)械需出具裝配聲明而非CE標(biāo)志。