歐盟將提高食品鏈風(fēng)險評估的透明度
歐洲議會和理事會已經(jīng)通過了關(guān)于食品鏈中歐盟(EU)風(fēng)險評估的透明度和可持續(xù)性的規(guī)定,正在等待在歐盟官方期刊(OJEU)上發(fā)表。新規(guī)定的目的旨在提高歐盟食品鏈風(fēng)險評估的透明度,并加強(qiáng)歐洲食品安全局(EFSA)所用研究的可靠性,客觀性和獨(dú)立性。本文重點(diǎn)討論可能影響以下食品接觸部門的業(yè)務(wù)經(jīng)營者的方面,因為它將修訂歐盟關(guān)于食品接觸材料的第1935/2004號框架法規(guī)(EC)和旨在來的文章。與食物接觸。

業(yè)務(wù)經(jīng)營者和歐盟實驗室以及進(jìn)行測試以支持向EFSA提交食品接觸物質(zhì)的請愿檔案的測試機(jī)構(gòu)將被要求立即通知此類研究,以便將EFSA納入數(shù)據(jù)庫。在相關(guān)協(xié)議和安排中規(guī)定的情況下,該義務(wù)可適用于位于第三國的實驗室和其他測試設(shè)施。通知應(yīng)包括:
1.研究的標(biāo)題和范圍;
2.進(jìn)行研究的檢測機(jī)構(gòu);
3.研究的開始和計劃完成日期。
4.重要的是,應(yīng)用程序或請愿用于食品接觸物質(zhì)向EFSA應(yīng)不被研究是否支持信訪檔案除非提供了這樣的研究不通知的一個正當(dāng)理由以前未通知EFSA認(rèn)為是有效或受理。
請愿檔案中的某些信息可以根據(jù)要求向EFSA保密,并提供可驗證的理由(即,如果證明披露可能在很大程度上損害申請人的利益)。但是,當(dāng)申請被確認(rèn)或被認(rèn)定可以受理時(即在風(fēng)險評估過程的初始階段),EFSA將立即公開請愿檔案的非機(jī)密版本。該條例規(guī)定了在請愿人不同意EFSA對哪些信息可能被保密為機(jī)密的評估的情況下應(yīng)遵循的詳細(xì)程序,并將以下內(nèi)容確定為可能在請愿檔案中標(biāo)記為機(jī)密的細(xì)節(jié):
1.制造/生產(chǎn)過程,但與安全評估相關(guān)的信息除外
2.生產(chǎn)者/進(jìn)口者/請愿者之間的商業(yè)聯(lián)系
3.商業(yè)信息揭示請愿人的采購/市場份額/商業(yè)戰(zhàn)略
4.定量構(gòu)成,但與安全評估相關(guān)的信息除外
用于制造受授權(quán)物質(zhì)的起始物質(zhì)/混合物的描述,申請人打算使用該物質(zhì)的混合物,材料和物品的組成,這些混合物的制造方法,材料和物品,雜質(zhì)和遷移試驗結(jié)果,但與安全評估相關(guān)的信息除外物質(zhì)/混合物在其上銷售的商標(biāo)以及使用該物質(zhì)/混合物的混合物,材料和物品的商品名稱。
此外,如果提出要求,EFSA將提供有關(guān)申請或通知的相關(guān)條款和要求內(nèi)容的提交前建議。但是,提供提交前建議的EFSA工作人員將不參與與申請或通知直接或間接相關(guān)的任何預(yù)備性科學(xué)或技術(shù)工作。一旦申請被視為有效或可受理,將提交提交前建議的摘要。
根據(jù)歐洲委員會的說法,新法規(guī)預(yù)計將于2019年9月6日在OJEU公布,它將在公布后20天生效,并將在18個月后(即 2021年3月底)生效。