深圳歐盟CE檢測認證機構(gòu)
 

什么是CE標志？

      1985年，歐洲共同體成員決定實施一項計劃，以在整個歐洲標準化EMC，無線，安全，醫(yī)療和工業(yè)測試，創(chuàng)建了一系列共享指令，其中包含產(chǎn)品必須滿足在歐盟銷售的基本要求（即測試要求）。在歐盟進口或銷售的所有產(chǎn)品必須具有CE標志。將CE標志粘貼到產(chǎn)品上表明它已經(jīng)過測試并符合所需的指令。

哪些國家/地區(qū)需要CE標志？

      絕大多數(shù)歐洲要求在該國銷售的任何產(chǎn)品都有CE標志，目前，CEMarking需要在歐洲經(jīng)濟區(qū)的28個成員國以及冰島，挪威，列支敦士登，瑞士和土耳其進行銷售。除了這些歐洲的利益之外，許多其他國家也接受并使用CE測試（例如，F(xiàn)DA要求對提交的510（K）醫(yī)療器械進行IEC60601-1-2測試）。

 

 

CE標記是與FCC不同的監(jiān)管方法

通過FCC，您的產(chǎn)品必須滿足定義的EMC要求，要在您的產(chǎn)品上使用CE標志，您需要

1）確定您的產(chǎn)品必須滿足哪些指令，

2）確定基本要求，

3）對您的產(chǎn)品進行適用的測試，

4）維護技術(shù)文件以證明合規(guī)性。

 

 

您的產(chǎn)品需要滿足多個指令

      對于CE測試，典型產(chǎn)品可能需要同時滿足兩到三個不同的指令，以滿足歐盟規(guī)定的所有基本要求，除了滿足并發(fā)指令之外，根據(jù)您的產(chǎn)品類型，所需的測試標準可能因產(chǎn)品而異，即使每個產(chǎn)品符合相同的指令。所需的分析比FCCEMC測試更詳細。

 

CE標志流程

CE標記過程包括：

1.確定要求

2.確定適當?shù)臉藴剩òǜ鶕?jù)需要涉及指定機構(gòu)并創(chuàng)建測試計劃）

3.執(zhí)行測試/應(yīng)用標準

4.編制技術(shù)信息（包括在需要時完成公告機構(gòu)審查并在必要時發(fā)布意見聲明（SoO））

5.生成符合性聲明（DoC）

6.添加CE認證標志

7.將設(shè)備投放市場（將產(chǎn)品投入使用）

8.通過定期測試和審核來維護合規(guī)性

 

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