歐盟限制使用染發(fā)劑和二苯甲酮-3
歐盟委員會宣布兩項修正案現(xiàn)行化妝品條例(EC)第1223/2009號，公布的修正案附件三和附件六“條例”的執(zhí)行情況限制頭發(fā)和睫毛染料的使用物質(zhì)，以及二苯甲酮-3
新的化妝品法規(guī)EC 1223/2009闡明了化妝品產(chǎn)品的安全要求，并包括制造商在將化妝品產(chǎn)品放入歐洲市場之前編制產(chǎn)品信息文件的更清晰的要求。
EC 1223/2009的部分要求列于安全報告（包括安全信息和安全評估）中。這些要求包括安全測試。
安全評估：
EC 1223/2009的新安全評估
關(guān)于頭發(fā)和睫毛染料的附件三修正案
在2001年，化妝品及非食品科學委員會(短鏈氯化石蠟)進行了一項關(guān)于使用永久性化學品的研究染發(fā)劑而患膀胱癌的風險。這項研究發(fā)現(xiàn)了使用頭發(fā)和睫毛染料的潛在風險。因此，歐盟委員會對“化妝品條例”進行了修正，限制使用這些物質(zhì)。修正案列出了所有更新的要求，包括強制性測試為遺傳毒性和致癌性。
關(guān)于使用二苯甲酮的附件六修正案-3
根據(jù)委員會的意見消費者安全科學委員會(SCCS)歐盟委員會公布了對“化妝品條例”的另一項修正案，限制使用的二苯甲酮-3作為紫外線過濾器。根據(jù)最近公布的標準，最大濃度二苯甲酮-3化妝品防曬產(chǎn)品定義為6%，而所有其他類型的化妝品的限制則設(shè)定在0.5% 。
過渡期以符合新規(guī)定
根據(jù)修正案，化妝品制造商將獲得批準。六個月過渡期(從生效的最新附件開始)遵守所有新的要求， 修訂他（她，它）們的配方，并-如果有必要-撤回產(chǎn)品不遵守來自市場的新限制。
整個文本經(jīng)修正的附件如下可在我們網(wǎng)站上查閱，在立法部分，如果你有問題關(guān)于歐盟委員會第1223/2009號條例的新修正案，請隨時與我們聯(lián)系。帶著10年的監(jiān)管經(jīng)驗，我們樂意為你提供所有的必要支持以維護您的美容產(chǎn)品的符合性。
主要安全測試如下：
1.穩(wěn)定性測試：
一般考慮因素
測試方法
驗收標準
結(jié)論報告
國際化妝品化學家協(xié)會聯(lián)合會，IFSCC專著，第2期（穩(wěn)定性測試基礎(chǔ)）：
| 溫度 | 濕度 | 持續(xù)時間 | |
| 控制 | 4℃下 | 保質(zhì)期 | |
| 室溫 | 20 - 25°C | - | 保質(zhì)期 |
| 加速 | 37°C | - | 3-6個月 |
| 加速 | 37°C | 80% | 1個月 |
| 加速 | 45°C | 1-3個月 |
競爭環(huán)境中的化妝品調(diào)節(jié)（第11章“化妝品穩(wěn)定性測試”）
| 室內(nèi)溫度： | 24-25℃下 |
| 加速測試： | 37,45和50°C |
| 凍融自行車： | 0或-5°C |
| 濕度升高： | 相對濕度80％ |
方法：穩(wěn)定性測試是一種實驗，其中將配方樣品置于不同的環(huán)境/儲存條件下一段時間，以模擬產(chǎn)品在其生命周期中會發(fā)生什么。在選定的時間間隔內(nèi)，評估樣品的各種物理，化學和性能特征，以確定它們是否以及如何變化。
批次的選擇：
建議使用至少一批化妝品，與市售產(chǎn)品相同的批次。
容器/封閉系統(tǒng)：
容器/封閉系統(tǒng)應(yīng)與將產(chǎn)品投放市場時使用的容器/封閉系統(tǒng)相同。在其直接容器或其他包裝材料之外對化妝品進行的任何其他研究可以形成化妝品的壓力測試的有用部分，或者可以分別被視為支持信息。
應(yīng)使用適當?shù)目刂疲ɡ?，玻璃容器中的產(chǎn)品）。
穩(wěn)定性評估參數(shù)：
感官特性：顏色，氣味和外觀，
物理化學特性： pH值，粘度，密度，對配方成分的監(jiān)測（適用時）
微生物穩(wěn)定性：微生物計數(shù)和挑戰(zhàn)在加速穩(wěn)定性測試之前和/或之后制備的保存系統(tǒng)的測試。
內(nèi)容和容器之間的兼容性（兼容性測試）
與特定產(chǎn)品類型的其他參數(shù)相關(guān)的分析數(shù)據(jù)
推薦的初步測試是離心測試。該測試預(yù)測乳液乳化（用于粉末，液體/乳膏產(chǎn)品）。
•將加熱至50°C的樣品以3,000rpm離心30分鐘。
產(chǎn)品必須保持穩(wěn)定，任何不穩(wěn)定跡象都表明需要重新配制。
如果在此測試中獲得批準，則可以將產(chǎn)品提交至穩(wěn)定性測試。
初步穩(wěn)定性測試：
1.烤箱加熱，
2.冰箱冷卻，
3.交替冷卻和加熱循環(huán)。
研究持續(xù)時間：15天
要評估的參數(shù)：
感官特征：外觀，顏色，氣味和味道，只要適用。
物理化學特性： pH值，粘度，密度等。
加速穩(wěn)定性試驗
的加速穩(wěn)定性試驗也是一種可能性，沒有少，產(chǎn)品將被要求提交更嚴重高于通常條件。
加速穩(wěn)定性也稱為正?；蛱剿鞣€(wěn)定性測試。該測試是一項預(yù)測性研究，可用于估計產(chǎn)品的有效期。
研究持續(xù)時間：一般為90天。
2.兼容性測試：
一般考慮因素
測試方法
驗收標準
結(jié)論報告
包含材料的類型和主要評估：
1.纖維素包裝
示例：墨盒，托盤，顯示器和紙板包裝。
評估的內(nèi)容：
改變紙張和配方結(jié)構(gòu)，檢查可能污染產(chǎn)品的組分的遷移（例如：小袋）;
包裝的物理化學穩(wěn)定性;
配方的改變 - 外觀，顏色，氣味等;
包裝的外觀和功能;
屏障功能（例如，油，水或氣體的滲透）;
金屬測定，只要適用。
2.金屬包裝
評估的內(nèi)容：
分層，適用時;
腐蝕;
配方的改變 - 外觀，顏色，氣味等;
包裝的外觀和功能;
配方反應(yīng);
拋光或樹脂完整性（內(nèi)部和外部）;
金屬測定，只要適用;
功能。
3.塑料包裝
示例：聚丙烯（PP），高密度聚乙烯（PEAD），低密度聚乙烯（PEBD），聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET），聚苯乙烯（PS）和聚氯乙烯（PVC）。
評估的內(nèi)容：
配方的改變 - 外觀，顏色，氣味等;
包裝的外觀和功能;
包裝和孔隙之間的組分相互作用和遷移到水蒸氣;
透光;
熱封（適用時）;
畸形（塌陷或彎曲）。
4.玻璃包裝
評估的內(nèi)容：
配方的改變 - 外觀，顏色，氣味等;
包裝的外觀和功能;
包裝的機械阻力。
5.加壓包裝
評估必須符合先前評估材料的特性，并考慮推進劑對配方和包裝材料的影響。
評估的內(nèi)容：
產(chǎn)品性能符合其功能;
包裝的腐蝕和電解;
內(nèi)部和外部拋光控制（孔隙率），只要適用;
涂層和襯里的均勻性 - 氣泡形成，裂縫和腐蝕;
閥門及其組件的性能;
存在電解質(zhì)，氣味和配方沉淀。
3.微生物測試：
時間：測試必須至少分兩個階段進行：
在產(chǎn)品開發(fā)過程中 - 加入防腐劑體系后;
在穩(wěn)定性測試結(jié)束時和/或與包裝材料的配方相容性測試（作為對完整，使用中或終止化妝品中的保護功效的評估）。
方法：該產(chǎn)品接種了已知數(shù)量的不同微生物病原體（細菌，霉菌，酵母等）。
挑戰(zhàn)試驗中使用的微生物將從歐盟許多州的官方收集菌株中發(fā)布，以確保試驗的重復性（金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌，白色念珠菌）。作為產(chǎn)品中的污染物發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部微生物可用于挑戰(zhàn)測試的其他特定目的。
將挑戰(zhàn)的產(chǎn)物在給定溫度（22℃±1℃，黑暗）下孵育。
在測試之前，測試每種化妝品的微生物污染
根據(jù)使用的方案，在0,7,14,21和28天后測定用于測定平板計數(shù)的樣品。
必須通過稀釋，過濾，中和劑或任何其他方法在挑戰(zhàn)測試中排除防腐劑或成品化妝品中的任何其他化合物的微生物活性。
微生物控制和挑戰(zhàn)測試的實驗性能必須由微生物學家制定和驗證。
指令參考：
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32009R1223