自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）

       美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）根據(jù)聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案管理化妝品。雖然法律不要求化妝品或成分（顏色添加劑除外）在進(jìn)入市場(chǎng)之前獲得FDA批準(zhǔn)，但FDA強(qiáng)烈建議通過(guò)自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）進(jìn)行注冊(cè)?；瘖y品/藥品行業(yè)的一些產(chǎn)品實(shí)際上可能是非處方藥。我們可以幫助您將產(chǎn)品分類為藥物或化妝品。

化妝品如何注冊(cè)？

      在美國(guó)，化妝品不受食品和藥物管理局（FDA）上市前批準(zhǔn)，相反，自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）允許注冊(cè)化妝品。VCRP不是化妝品批準(zhǔn)計(jì)劃或促銷工具。公司有責(zé)任確保其化妝品和配料安全，貼上標(biāo)簽，并完全符合法律規(guī)定。

 

VCRP注冊(cè)僅適用于銷售給消費(fèi)者的化妝品。僅供專業(yè)使用的產(chǎn)品或非銷售產(chǎn)品（如酒店樣品）無(wú)需注冊(cè)。

 

鼓勵(lì)在美國(guó)運(yùn)營(yíng)的化妝品制造商，包裝商和經(jīng)銷商使用FDA的自愿化妝品注冊(cè)計(jì)劃（VCRP）。

 

      VCRP僅適用于銷售給美國(guó)最終消費(fèi)者的化妝品，VCRP不適用于非銷售產(chǎn)品，如酒店樣品或免費(fèi)禮品，不適用于僅用于專業(yè)用途的化妝品，如水療或沙龍中使用的產(chǎn)品。

 

      VCRP不會(huì)導(dǎo)致FDA對(duì)特定產(chǎn)品的上市前批準(zhǔn)，F(xiàn)DA使用通過(guò)VCRP獲得的信息來(lái)評(píng)估市場(chǎng)上的化妝品。來(lái)自VCRP的信息也被化妝品成分評(píng)審（CIR）用于幫助其專家小組評(píng)估成分安全性并確定成分安全性評(píng)審的優(yōu)先級(jí)。

 

      VCRP可用于注冊(cè)化妝品制造和/或包裝設(shè)施以及用于注冊(cè)成品化妝品，從事化妝品生產(chǎn)或包裝的所有者或經(jīng)營(yíng)者可以在其產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)銷售之前或之后注冊(cè)其企業(yè)。此注冊(cè)不適用于美容店，零售商，藥房，醫(yī)生，醫(yī)院，診所等經(jīng)銷商.FDA為每個(gè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所分配注冊(cè)號(hào)。

 

      產(chǎn)品制造商，包裝商或分銷商可以對(duì)成品“注冊(cè)” - 化妝品產(chǎn)品成分聲明的自愿歸檔（CPIS）負(fù)責(zé)。申請(qǐng)必須在商業(yè)發(fā)行開始后60天內(nèi)完成。如果產(chǎn)品的配方發(fā)生變化，也可以提交CPIS以修改先前的提交。FDA為VCRP中的每個(gè)配方文件分配CPIS編號(hào)。

 

如何在VCRP下注冊(cè)我的產(chǎn)品？

為了注冊(cè)化妝品，公司必須首先在FDA開設(shè)VCRP賬戶。激活VCRP帳戶后，注冊(cè)可分為兩個(gè)步驟：

1.在線VCRP系統(tǒng)用于提交企業(yè)注冊(cè)（FDA表格2511）

2.在線VCRP系統(tǒng)用于為每種產(chǎn)品配方提交化妝品成分聲明（CPIS）（FDA表格2512）