化妝品穩(wěn)定性和兼容性測(cè)試
對(duì)成品化妝品進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試的主要目的是確保在適當(dāng)條件下處理，運(yùn)輸和儲(chǔ)存期間不會(huì)發(fā)生其預(yù)期的物理，化學(xué)和微生物性質(zhì)以及其安全性和功能性能的有害變化。同樣在配方和容器之間進(jìn)行兼容性測(cè)試，以確保所用包裝材料的類型不會(huì)引起質(zhì)量問題。
由于化妝品的開發(fā)周期相對(duì)較短，因此實(shí)時(shí)穩(wěn)定性測(cè)試并不總是切實(shí)可行。由于各種化妝品及其固有的復(fù)雜性，監(jiān)管機(jī)構(gòu)沒有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性測(cè)試指南。因此，化妝品公司需要設(shè)計(jì)和遵循他們自己的加速穩(wěn)定性測(cè)試程序，以便在經(jīng)濟(jì)上合理并有效地滿足所需的測(cè)試。
化妝品穩(wěn)定性研究通常包括不同的加速儲(chǔ)存條件，其中樣品在1至3個(gè)月的時(shí)間內(nèi)保持在高溫（37C，40C或45C），具體取決于產(chǎn)品的類型和產(chǎn)品的需求。這些加速的測(cè)試條件在國際上被認(rèn)為是適當(dāng)預(yù)測(cè)許多行業(yè)的產(chǎn)品保質(zhì)期。
設(shè)計(jì)用于化妝品穩(wěn)定性研究的方案包括測(cè)試在儲(chǔ)存期間易于改變的產(chǎn)品屬性，這些屬性可能影響化妝品質(zhì)量，安全性和性能特征。
在特定時(shí)間間隔評(píng)估的化妝品的性質(zhì)可以如下：
1.感官特性，如外觀，顏色，氣味和質(zhì)地
2.重量變化
3.含水產(chǎn)品的pH值
4.從容器流出的液體和半液體產(chǎn)品的粘度
5.相關(guān)的熔點(diǎn)，沸點(diǎn)或閃點(diǎn)
6.微生物參數(shù)，如總微生物數(shù)和防腐效力測(cè)試
7.確定與特定產(chǎn)品類型相關(guān)的其他參數(shù)
應(yīng)指出所使用的方法和標(biāo)準(zhǔn)，以及每個(gè)時(shí)間點(diǎn)獲得的結(jié)果。如果觀察到的變化在公司標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可接受限度內(nèi)，則可以得出結(jié)論，該公式已通過穩(wěn)定性測(cè)試。現(xiàn)在，他們能夠根據(jù)特定的市場(chǎng)條件預(yù)測(cè)產(chǎn)品的實(shí)際保質(zhì)期。
對(duì)于產(chǎn)品和包裝之間的兼容性測(cè)試，應(yīng)該研究配方，容器和外部環(huán)境之間可能發(fā)生的相互作用。這種相互作用可包括將產(chǎn)品成分吸附到容器中，腐蝕，浸出和容器在保護(hù)內(nèi)容物免受大氣氧和/或水蒸氣影響方面的有效性。如果產(chǎn)品將以多種不同的包裝類型銷售，建議研究每種包裝類型。
還建議化妝品的性能應(yīng)在額外的應(yīng)力條件下確定，例如曝光，因?yàn)楫?dāng)暴露于紫外光下時(shí)，各種產(chǎn)品的顏色和氣味會(huì)發(fā)生變化。還可以進(jìn)行凍融試驗(yàn)，以比在恒定溫度下儲(chǔ)存更快地揭示某些類型的問題。機(jī)械沖擊測(cè)試是另一種額外的評(píng)估，通常用于檢查運(yùn)輸過程中的移動(dòng)是否會(huì)損壞化妝品及其包裝。
時(shí)間是開發(fā)新化妝品的關(guān)鍵參數(shù)。在配方開發(fā)過程中制作了多個(gè)樣品原型，因此測(cè)試所有樣品的穩(wěn)定性將是低效且不合理的。但什么時(shí)候應(yīng)該進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試？
作為一般準(zhǔn)則，應(yīng)在以下情況下進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試：
1.新產(chǎn)品開發(fā)，只需選擇最佳配方，即滿足您在產(chǎn)品中所需的所有重要物理，化學(xué)和性能特征；
2.改革現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)，配方中的任何變化，例如一種或多種成分的變化，原材料百分比的變化，或來自不同供應(yīng)商的成分的使用，都需要進(jìn)行新的穩(wěn)定性測(cè)試，以預(yù)見產(chǎn)品中可能出現(xiàn)的不可接受的變化；
3.轉(zhuǎn)向新包裝，無論何時(shí)修改容器的類型或種類，都應(yīng)檢查配方與新包裝之間的兼容性；
4.制造業(yè)的修改，無論是程序的變更，設(shè)備的更換還是新的生產(chǎn)設(shè)施，穩(wěn)定性測(cè)試仍應(yīng)完成，因?yàn)樗赡軙?huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量；
最后，編制穩(wěn)定性研究產(chǎn)生的所有以提供書面證據(jù)是至關(guān)重要的。不僅對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)而且對(duì)消費(fèi)者而言，所有在市場(chǎng)上銷售的化妝品在特定時(shí)期內(nèi)都是安全有效的。
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