ce認證渠道：
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      在許多方面，CE證書是任何醫(yī)療設備的歐洲市場護照。它提供了明確的證據(jù)，證明制造商及其產(chǎn)品符合所有歐洲合規(guī)法規(guī)，并且在生產(chǎn)過程的每個階段都滿足所有標準。證書本身確保只有最高質(zhì)量，最安全的產(chǎn)品才能進入歐盟市場。然而，它不僅是制造商和產(chǎn)品的榮譽徽章，也是歐洲內(nèi)部分銷和銷售的強制性要求。原始設備制造商（OEM）和原始品牌貼標機（OBL）都是如此。

ce認證渠道有哪些？

第一種方法：通過歐盟的Notifiedbody進行認證，獲得有歐盟指定機構代號的CE標志證書(ECCertificate)或證明書(ECAttestation);此種方式費用高、時間長，但是被認可的程度高。

 

第二種方法：音頻、視頻產(chǎn)品，小家用電器產(chǎn)品，IT產(chǎn)品，通信產(chǎn)品可以在我檢測中心進行低電壓指令和EMC指令的檢測，頒發(fā)我中心的CE證書，并由制造商簽署符合性聲明書(DOC)，此種方法速度快，費用低，適合于產(chǎn)品出口。

 

第三種方法：音頻、視頻產(chǎn)品，小家用電器產(chǎn)品，IT產(chǎn)品，通信產(chǎn)品可以在我司進行低電壓指令和EMC指令的檢測，由我司與歐盟的合作認證機構(指定機構)出具歐盟法律認可的證明書(ECAttestationofcompliance)。此種方法的優(yōu)點是CE證書認可程度幾乎同第一種方法。

 

第四種方法：音頻、視頻產(chǎn)品，小家用電器產(chǎn)品，IT產(chǎn)品，通信產(chǎn)品可以在我司進行低電壓指令和EMC指令的檢測，然后由中國質(zhì)量認證中心頒發(fā)CE證書。這種方法的好處是可以利用CCC、CQC認證檢測已獲得的結果，套餐服務，節(jié)省時間和費用。

 

第五種方法：由中國任何具有技術能力的試驗室進行檢測和頒發(fā)該試驗室的CE證書，費用低時間也相對少。但是，對于沒有獲得歐洲實驗室資格認可(如DATech認可)的實驗室出具的CE報告或證書獲歐盟經(jīng)銷商的認可程度低，經(jīng)常有不被進口商接受或不被管理機構認可的情況發(fā)生。

 

第六種方法：由企業(yè)自己自行檢測并以自我聲明方式使用CE標志，但是必須要有技術文件(TCF)支持，此種方法原則上只適用于國際知名品牌企業(yè)，且試驗室經(jīng)過ISO/IEC17025的認可。

 

第七種方法：對于已獲得CB報告和證書的產(chǎn)品，如果CB證書在使用標準欄不僅注明了IEC標準，也同時注明了EN標準，則可向CB證書頒發(fā)機構繼續(xù)申請CE證書，或向CQC申請頒發(fā)CE證書。但是，由于CB體系僅涉及安全，利用CB證書獲取CE證書時必須注意要補充進行電磁兼容檢測。

 

 

原始品牌貼標機（OBL）可以使用其原始設備制造商（OEM）CE認證授予他們進入歐盟成員國市場的通常誤解。當然不是這種情況。如果有的話，情況正好相反。為了理解這一點，我們將定義OBL和OEM的角色。

 

原始設備制造商（OEM）：OEM是一家制造商或公司，其主要業(yè)務是生產(chǎn)和供應由另一家公司以與制造商無關的品牌名稱銷售的設備。雖然OEM擁有自己的CE認證可能是有益的，但極不可能以其自己的商品名將任何實際產(chǎn)品投放市場。

 

話雖如此，獲得CE證書仍應是許多OEM的優(yōu)先考慮事項。持有這樣的認證使得產(chǎn)品對OBL更具吸引力，因為它已經(jīng)通過了歐盟監(jiān)管標準并且已經(jīng)做好市場準備。它還可以加速OBL的合規(guī)性和通知程序，因為產(chǎn)品不需要重新評估。

 

原始品牌貼標機（OBL）：OBL是OEM的另一面硬幣。OBL的主要做法是購買其他公司制造的設備，以便以自己的商品名轉售或注冊成立。一般來說，OBL將是向市場推出產(chǎn)品的OBL。

 

通過對每個機構所發(fā)揮的獨特作用的理解，很明顯（根據(jù)歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC），作為將產(chǎn)品投放市場的產(chǎn)品，OBL全權負責獲得產(chǎn)品的CE認證來自相關公告機構（或通過完成第i類的上市前通知）。因此，他們不能依賴或操作任何其他機構的CE認證。

 

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