我們在今年2月發(fā)布了一篇有關英國退歐及其對CE認證的影響的文章。該文章的鏈接在這里。英國政府于2020年9月1日發(fā)布了有關此問題的新指南。

 

您無需轉(zhuǎn)到那些鏈接并篩選信息，我們總結(jié)了以下要點。

 

CE標志將適用于大多數(shù)產(chǎn)品，直到2022年1月1日。

 

這些產(chǎn)品領域類別為：

玩具

休閑和私人船只

簡單壓力容器

電磁兼容

非自動衡器

測量儀器

升降機

無線電設備

壓力設備

個人保護設備

燃氣用具

機械

室外噪音

生態(tài)設計

氣溶膠

 

1.CE標志將適用于醫(yī)療設備，直到2023年6月30日。

 

2.請注意，從2021年1月1日開始，所有進口到英國的醫(yī)療設備和體外診斷醫(yī)療設備都必須在藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局進行注冊。

 

3.III類，IIb類可植入產(chǎn)品和有源可植入醫(yī)療設備有4個月的寬限期

 

4.注冊IIb類和IIa類設備有8個月的寬限期。

 

5.英國以外的所有制造商都需要建立英國負責人。

 

6.I類設備有12個月的寬限期。

 

7.您可以在2021年1月1日開始使用UKCA標記（如果您的產(chǎn)品符合要求），但是如果它是醫(yī)療設備，則CE標記將一直滿足到2023年6月30日。

 

如果滿足以下所有條件，則從2021年1月1日開始，您需要在產(chǎn)品上應用UKCA標記：

1.它是針對英國市場的，并且

2.它受到要求UKCA標記的立法的保護，并且

3.它要求進行強制性的第三方合格評定，并且

4.合格性評估是由 英國合格性評估機構進行的 ，您尚未在2021年1月1日之前將合格性評估文件從您的英國機構轉(zhuǎn)移到歐盟認可的機構。*請注意，大多數(shù)英國機構已在歐盟開設了辦事處。

 

以上表示，如果您的產(chǎn)品是醫(yī)療設備，則需要根據(jù)設備類別在今年年底或2021年某個時候在英國進行注冊。您還將需要英國負責人。關于其他產(chǎn)品類別，只要您的產(chǎn)品沒有達到緊接在上面的所有四個項目符號點，您就有一段時間（一年）。

 

ukca認證詳情可與商通檢測聯(lián)系。