一、什么是CE認證
- 定義：CE認證是歐盟強制性認證之一，是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證，它表明產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)的法規(guī)和標準，只有通過認證貼有“CE”標志的產(chǎn)品才可以在歐洲市場上合法銷售。
- 起源與發(fā)展：CE標志于1985年由歐洲的新方法決議提出，兩年后成為歐共體立法的一部分 。1995年1月1日，新的歐盟指令生效，要求眾多進入歐盟成員國的產(chǎn)品必須加貼CE標志，旨在消除歐盟內(nèi)部的貿(mào)易非關(guān)稅壁壘，確保產(chǎn)品符合通用的安全和環(huán)境規(guī)范。
二、CE認證的適用范圍
CE認證適用于廣泛的產(chǎn)品類別，主要包括但不限于以下幾種 ：
- 機械：如電動工具、升降機、叉車等。
- 電氣設(shè)備：如家電、照明設(shè)備、電動自行車等。
- 玩具：如塑料玩具、木制玩具、電子玩具等。
- 個人防護裝備：如安全帽、防護眼鏡、防毒面具等。
- 醫(yī)療器械：如血壓計、體溫計、X光機等。
- 建筑材料：如門窗、地板、涂料等。
- 壓力設(shè)備：如鍋爐、壓力容器等。
- 無線通信設(shè)備：如手機、藍牙設(shè)備、Wi-Fi路由器等 。
三、CE認證的指令和協(xié)調(diào)標準
- 指令：是歐盟對產(chǎn)品提出的基本安全要求，不同產(chǎn)品對應不同的指令，如機械指令2006/42/EC、低電壓指令2014/35/EU、電磁兼容性指令2014/30/EU、玩具安全指令2009/48/EC等。
- 協(xié)調(diào)標準：是由歐洲標準化組織制定的詳細技術(shù)文件，用于指導產(chǎn)品滿足指令的基本要求，制造商可自愿選擇是否采用協(xié)調(diào)標準來證明產(chǎn)品符合指令要求。
四、CE認證的流程
- 確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準：首先需要明確產(chǎn)品所屬的類別以及對應的歐盟指令和協(xié)調(diào)標準，可通過查詢歐盟官方網(wǎng)站或相關(guān)技術(shù)文件來確定。
- 風險評估：根據(jù)適用指令的要求，對產(chǎn)品進行全面的風險評估，識別可能存在的安全、健康和環(huán)境風險，并采取相應的措施加以控制，以確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)要求。
- 選擇認證模式：根據(jù)產(chǎn)品類型、風險程度以及指令要求，選擇合適的認證模式，常見的認證模式包括自我聲明、第三方檢測和公告機構(gòu)認證等。對于一些低風險產(chǎn)品，制造商可進行自我評估和聲明；而對于高風險產(chǎn)品，則通常需要由歐盟指定的公告機構(gòu)進行檢測和認證。
- 產(chǎn)品測試：將產(chǎn)品送至獲得歐盟認可的第三方實驗室或公告機構(gòu)進行測試，測試項目和標準依據(jù)產(chǎn)品所適用的指令和協(xié)調(diào)標準而定，確保產(chǎn)品各項性能指標符合要求。
- 編制技術(shù)文件：制造商需要根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計、制造和測試情況，編制詳細的技術(shù)文件，包括產(chǎn)品描述、設(shè)計圖紙、測試報告、風險評估報告等，以證明產(chǎn)品符合歐盟指令和協(xié)調(diào)標準的要求。
- 簽發(fā)CE聲明：在產(chǎn)品通過測試且技術(shù)文件編制完成后，制造商或其授權(quán)代表需簽署CE符合性聲明，聲明產(chǎn)品符合相關(guān)的歐盟指令和標準要求。
- 加貼CE標志：制造商或其授權(quán)代表應在產(chǎn)品和包裝上加貼CE標志，標志必須清晰、永久地貼在產(chǎn)品或其銘牌上，并遵循規(guī)定的圖樣。如果認證過程中有公告機構(gòu)參與，則CE標志還需包含公告機構(gòu)的公告號。
五、CE認證的意義
- 合法進入歐盟市場：貼有CE標志的產(chǎn)品才能在歐盟市場內(nèi)合法銷售和流通，否則將面臨海關(guān)扣押、市場監(jiān)督機構(gòu)查處等風險，有助于企業(yè)順利拓展歐盟市場，避免因認證問題導致的貿(mào)易障礙。
- 確保產(chǎn)品安全與質(zhì)量：CE認證要求產(chǎn)品符合嚴格的安全、健康和環(huán)保標準，通過認證的過程促使企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和質(zhì)量控制等方面不斷改進和提升，從而保障消費者的權(quán)益和使用安全。
- 增強市場競爭力：獲得CE認證的產(chǎn)品在歐盟市場上更容易獲得消費者的信任和認可，有助于提高產(chǎn)品的市場競爭力，與未認證的產(chǎn)品相比，具有更大的市場優(yōu)勢。
六、認證機構(gòu)及證書類型
- 認證機構(gòu)：包括歐盟公告機構(gòu)和非公告機構(gòu)。公告機構(gòu)是由歐盟委員會授權(quán)的，可對特定產(chǎn)品進行認證并頒發(fā)證書的機構(gòu)，其認證具有較高的權(quán)威性和認可度；非公告機構(gòu)如一些具有CNAS授權(quán)資質(zhì)的檢測機構(gòu)，也可開展CE認證相關(guān)測試和評估工作，但頒發(fā)的是自我聲明性質(zhì)的證書。
- 證書類型：常見的有符合性證書（Certificate of Conformity，COC）和符合性宣言（Declaration of Conformity，DOC）。COC由歐盟公告機構(gòu)頒發(fā)，是對產(chǎn)品符合歐盟標準的正式認可；DOC則是制造商對產(chǎn)品符合相關(guān)要求的自我宣告。