非自動(dòng)化設(shè)備CE認(rèn)證如何辦理？

 點(diǎn)擊:0     |      2025-04-22


   CE 認(rèn)證是歐盟市場的強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，非自動(dòng)化設(shè)備只有獲得 CE 認(rèn)證，才能在歐盟成員國市場合法銷售和流通。這是進(jìn)入歐盟市場的 “通行證”，沒有 CE 認(rèn)證，產(chǎn)品將面臨被海關(guān)扣留、禁止進(jìn)口或召回等風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重阻礙產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場。

非自動(dòng)化設(shè)備CE認(rèn)證

 一、非自動(dòng)化設(shè)備適用的歐盟指令

非自動(dòng)化設(shè)備通常涉及以下CE認(rèn)證指令（視具體功能而定）：


1. 機(jī)械指令（MD, 2006/42/EC）  

    適用于具有運(yùn)動(dòng)部件的機(jī)械設(shè)備（如手動(dòng)沖壓機(jī)、非電動(dòng)傳送帶）。  


2. 低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）  

    若設(shè)備使用電力（電壓50V~1000V AC或75V~1500V DC）。

  

3. 電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）  

    若設(shè)備含電子電路（可能干擾其他設(shè)備或受干擾）。  


4. 其他可能指令：  

    壓力設(shè)備指令（PED, 2014/68/EU）——如含壓力容器。  


    噪聲排放指令（如戶外設(shè)備需符合噪聲限值）。  


 二、非自動(dòng)化設(shè)備CE認(rèn)證流程

 步驟1：安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（EN ISO 12100標(biāo)準(zhǔn)）

 識(shí)別設(shè)備所有潛在危險(xiǎn)（機(jī)械擠壓、電氣風(fēng)險(xiǎn)、噪聲等）。  


 制定風(fēng)險(xiǎn)降低措施（如防護(hù)罩、急停按鈕、警告標(biāo)識(shí)）。  


 步驟2：符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（Harmonized Standards）

 機(jī)械安全：EN ISO 13849-1（安全控制系統(tǒng)）、EN ISO 14120（防護(hù)裝置）。  


 電氣安全：EN 60204-1（機(jī)械電氣設(shè)備）。  


 其他：噪聲測試（EN ISO 4871）、材料生物兼容性（如接觸食品需符合EC 1935/2004）。  


 步驟3：技術(shù)文件編制

必須包含以下內(nèi)容：  

1. 產(chǎn)品技術(shù)描述（圖紙、電路圖、BOM表）。  


2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告（EN ISO 12100）。  


3. 符合性證據(jù)：  

    檢測報(bào)告（如噪聲、振動(dòng)測試）。

  

    關(guān)鍵部件CE證書（如電機(jī)、電源）。  


4. 用戶手冊(cè)（歐盟官方語言版本）：  

    安全操作說明、維護(hù)要求、警告標(biāo)識(shí)。

  

5. EC符合性聲明（DoC）：  

    明確列出適用的指令和標(biāo)準(zhǔn)，由制造商簽署。  


 步驟4：選擇認(rèn)證路徑

 自我認(rèn)證（Module A）：  

   適用于低風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（無移動(dòng)部件或簡單機(jī)械），企業(yè)自行評(píng)估并簽署DoC。  


 第三方機(jī)構(gòu)介入（Module B+C或Module H）：  

   高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如沖壓機(jī)、升降平臺(tái)）需由公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）參與。  


 步驟5：加貼CE標(biāo)志

 標(biāo)志需清晰、永久粘貼于設(shè)備銘牌或包裝上。  


 高度≥5mm（確?？梢娦裕?nbsp; 

CE認(rèn)證

 三、關(guān)鍵注意事項(xiàng)

1. 特殊設(shè)備要求：  

    食品加工機(jī)械：需額外符合EC 1935/2004（食品接觸材料安全）。  


    醫(yī)療相關(guān)設(shè)備：可能需滿足MDR (EU) 2017/745。  


2. 供應(yīng)鏈管理：  

    關(guān)鍵部件（如安全繼電器）需提供CE證書或檢測報(bào)告。  


 四、常見問題解答

Q1：非電動(dòng)設(shè)備是否需要EMC測試？  

 否，但若含電子控制模塊（如PLC），則需符合EMC指令。  


Q2：CE認(rèn)證有效期多久？  

 無固定有效期，但需持續(xù)符合最新法規(guī)（如標(biāo)準(zhǔn)更新或設(shè)計(jì)變更時(shí)重新評(píng)估）。  


Q3：出口歐盟必須通過公告機(jī)構(gòu)嗎？  

 僅高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備需公告機(jī)構(gòu)介入（MD指令附錄IV清單），其他可自我聲明。  


Q4：中國生產(chǎn)的設(shè)備如何辦理CE認(rèn)證？  

 流程相同，但需確保測試報(bào)告由歐盟認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具。