食品加工設(shè)備出口歐盟如何辦理CE認(rèn)證？

 點(diǎn)擊:0     |      2025-05-07

   CE 認(rèn)證要求食品加工設(shè)備在設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中遵循嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)，如機(jī)械指令（MD）確保設(shè)備不會(huì)對(duì)用戶造成機(jī)械傷害，低電壓指令（LVD）和電磁兼容性指令（EMC）保障電氣安全，食品接觸材料法規(guī)避免有害物質(zhì)遷移到食品中，從而降低設(shè)備因電氣故障、機(jī)械故障等造成的安全風(fēng)險(xiǎn)，保障消費(fèi)者的健康和安全。

食品加工設(shè)備CE認(rèn)證

 一、食品加工設(shè)備使用CE指令

食品加工設(shè)備通常涉及以下歐盟指令：

1. 機(jī)械指令（MD, 2006/42/EC）  

   - 核心要求：機(jī)械安全設(shè)計(jì)、防護(hù)裝置、緊急停止功能等。  


2. 電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）  

   - 確保設(shè)備不會(huì)產(chǎn)生或受電磁干擾影響。  


3. 低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）（若含電氣部件）  

   - 電氣安全要求，如絕緣、接地、防觸電等。  


4. 食品接觸材料法規(guī)（EC 1935/2004）（若設(shè)備接觸食品）  

   - 材料需符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)（如不銹鋼需通過(guò)EN 10088測(cè)試）。


 二、食品加工設(shè)備CE認(rèn)證流程

 1. 分類設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)

- 普通機(jī)械（如切片機(jī)、攪拌機(jī)）：需符合MD指令，通常需公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）介入（Category II以上）。  


- 高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械（如高壓滅菌設(shè)備）：需額外符合PED指令（2014/68/EU，壓力設(shè)備指令）。


 2. 技術(shù)文件準(zhǔn)備

- 設(shè)計(jì)文件：圖紙、電路圖、BOM清單。

  

- 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：按EN ISO 12100標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別危險(xiǎn)源（如機(jī)械夾傷、高溫燙傷）。  


- 測(cè)試報(bào)告：  

  - 機(jī)械安全測(cè)試（EN ISO 13849功能安全）。  


  - EMC測(cè)試（EN 61000-6-2/6-4）。  


  - 食品接觸材料測(cè)試（如EN 1672-2衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）。  


- 用戶手冊(cè)：歐盟官方語(yǔ)言版本，含操作、維護(hù)、警示信息。


 3. 符合性評(píng)估

- 自我聲明（Category I）：簡(jiǎn)單設(shè)備可自行簽署《符合性聲明》（DoC）。  


- 公告機(jī)構(gòu)審核（Category II/III）：  

  - 提交技術(shù)文件至歐盟公告機(jī)構(gòu)（如TüV、SGS）。  


  - 可能需工廠審核或樣品測(cè)試（Module B+C/D）。  


 4. 加貼CE標(biāo)志

- 標(biāo)志需清晰、永久粘貼于設(shè)備銘牌上，高度≥5mm。  


- 標(biāo)注公告機(jī)構(gòu)編號(hào)（若適用）。

CE認(rèn)證

 三、食品加工設(shè)備CE認(rèn)證關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)與測(cè)試

1. 機(jī)械安全  

   - EN ISO 12100（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估）  


   - EN ISO 13849（控制系統(tǒng)安全等級(jí)，如PL d）。  


2. 衛(wèi)生設(shè)計(jì)  

   - EN 1672-2（食品機(jī)械衛(wèi)生要求）。  


3. 電氣安全  

   - EN 60204-1（機(jī)械電氣設(shè)備安全）。  


 四、注意事項(xiàng)

1. 食品接觸材料特殊要求  

   - 不銹鋼需符合EN 10088（耐腐蝕性）。  


   - 塑料/橡膠部件需通過(guò)FDA或EU 10/2011測(cè)試。  


2. 標(biāo)簽與說(shuō)明書  

   - 警示語(yǔ)需用當(dāng)?shù)卣Z(yǔ)言（如德語(yǔ)、法語(yǔ)）。  


3. 售后服務(wù)  

   - 保留技術(shù)文件至少10年，供市場(chǎng)監(jiān)管抽查。  


 五、常見問(wèn)題

- Q：CE認(rèn)證費(fèi)用和周期？  

  A：普通設(shè)備約3-5萬(wàn)元，周期4-8周（復(fù)雜設(shè)備需更長(zhǎng)時(shí)間）。  


- Q：二手設(shè)備是否需要CE認(rèn)證？  

  A：是！首次投放歐盟市場(chǎng)前必須認(rèn)證。  


- Q：CE認(rèn)證是否需年審？  

  A：無(wú)年審，但設(shè)計(jì)變更需重新評(píng)估。