ISO認(rèn)證和CE認(rèn)證有啥區(qū)別，是否需要ISO 9000才能獲得CE標(biāo)志？
ISO 9000注冊(cè)（或EN 29000認(rèn)證）在歐洲作為接受制造商產(chǎn)品的條件或作為識(shí)別制造商可信度的方式在自愿的基礎(chǔ)上廣泛使用，雖然ISO 9000等質(zhì)量體系表明公司具有有效的組織結(jié)構(gòu)并且故障成本低，但并不總是證明符合CE標(biāo)志指令，但是，某些指令要求使用質(zhì)量管理體系作為合格評(píng)定的一部分。
例如，機(jī)器指令要求制造商建立質(zhì)量控制系統(tǒng)，以確保未來(lái)的裝配線產(chǎn)品符合CE標(biāo)志要求，然而，質(zhì)量控制系統(tǒng)不一定是ISO 9000，盡管ISO 9000是一個(gè)很好的選擇，因?yàn)樗粡V泛認(rèn)可。醫(yī)療器械指令確實(shí)要求ISO 9000（EN 13485）作為合格評(píng)定過(guò)程的一部分。
CE標(biāo)志，或以前的EC標(biāo)志，是自1985年以來(lái)在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）內(nèi)銷售的某些產(chǎn)品的強(qiáng)制性合格標(biāo)志，CE標(biāo)志也出現(xiàn)在EEA以外銷售的產(chǎn)品中，這些產(chǎn)品是在制造或設(shè)計(jì)的在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)出售。
CE標(biāo)志表明產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)，因此可以使產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)內(nèi)自由流動(dòng)。通過(guò)在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志，制造商自行聲明該產(chǎn)品符合CE標(biāo)志的所有法律要求，這意味著該產(chǎn)品可以在整個(gè)歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA，28會(huì)員）銷售。歐盟和歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟（EFTA）國(guó)家冰島，挪威，列支敦士登）。這也適用于在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售的其他國(guó)家制造的產(chǎn)品。
ISO代表什么？
作為（質(zhì)量）護(hù)理的一部分，公司必須處理CE標(biāo)志，ISO以及產(chǎn)品責(zé)任，有什么不同？
CE標(biāo)志表示安裝或產(chǎn)品符合最低安全，環(huán)境和健康要求，此外，用戶手冊(cè)和風(fēng)險(xiǎn)分析起著非常重要的作用，符合性聲明表明制造商符合適用的指令。
ISO涉及整個(gè)企業(yè)的（質(zhì)量）關(guān)懷和控制，程序和規(guī)則使客戶可以期望公司滿足他自己設(shè)定的100％的要求，良好的ISO體系意味著不能錯(cuò)過(guò)溝通，并立即發(fā)出程序中的任何偏差。
如果一家公司通過(guò)了ISO認(rèn)證，那么它對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量一無(wú)所知，如果您銷售垃圾，您也可以通過(guò)ISO認(rèn)證。
為了證明產(chǎn)品符合歐洲的所有基本要求，它還需要規(guī)則和程序，CE程序?qū)⒊蔀閱为?dú)護(hù)理系統(tǒng)的一部分，對(duì)此的控制（例如，監(jiān)控變更程序，處理數(shù)據(jù)）將是ISO認(rèn)證公司中ISO系統(tǒng)的一部分。
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