CE認(rèn)證技術(shù)文件資料
所有CE標(biāo)志指令都要求產(chǎn)品制造商創(chuàng)建一個(gè)技術(shù)文件，該文件應(yīng)包含顯示產(chǎn)品是否符合適用指令要求所需的信息。
這些指令包含一些條款，這些條款提供了技術(shù)文件中所需信息類型的一般細(xì)節(jié)，但這是以最一般的術(shù)語表達(dá)的，作為一般指南，應(yīng)包括以下項(xiàng)目：
1.裝置的描述，通常附有方框圖
2.接線和電路圖
3.總安排圖
4.適用的標(biāo)準(zhǔn)清單
5.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估記錄
6.控制原理/邏輯的描述
7.關(guān)鍵子裝配的數(shù)據(jù)表
8.零件清單
9.任何標(biāo)記和標(biāo)簽的副本
10.指令副本（用戶，維護(hù)，安裝）
11.測(cè)試報(bào)告
12.質(zhì)量控制和調(diào)試程序
CE認(rèn)證符合性聲明
沒有什么可以阻止包含比此處列出的更多信息的文件 - 例如，也可以包括任何定制部件的工程圖紙的副本。但是，這些不應(yīng)用于打包文件，代價(jià)是設(shè)備如何運(yùn)行以及如何滿足指令安全目標(biāo)的更相關(guān)信息。當(dāng)然，對(duì)于簡(jiǎn)單的產(chǎn)品（例如家用家用電器），控制原理可以如此簡(jiǎn)單以至于不言自明，在這種情況下，文件不必包括該信息。
通常，此類產(chǎn)品將成為通報(bào)機(jī)構(gòu)報(bào)告的主題，確認(rèn)符合統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，并且該報(bào)告的副本應(yīng)包含在文件中，包含設(shè)備基本概述的重要性不容小覷。此外，提供控制系統(tǒng)的適當(dāng)記錄描述的動(dòng)作通常將允許設(shè)計(jì)者發(fā)現(xiàn)操作邏輯中的潛在缺陷?？梢詮奈覀兊脑诰€商店購買各種指令下的技術(shù)文件內(nèi)容清單。
CE認(rèn)證技術(shù)文件：
重要的是要理解，只有權(quán)力強(qiáng)制執(zhí)行指令的當(dāng)局才有權(quán)查看技術(shù)文件，它不需要發(fā)布或提供給客戶。除醫(yī)療器械指令外，沒有明確要求該文件應(yīng)保留在歐盟范圍內(nèi)。但是，對(duì)于歐盟以外的制造商，當(dāng)局采取的任何方法最初都會(huì)提交給授權(quán)代理商或貨物進(jìn)口商，因此他們必須能夠訪問該文件才能履行其法律義務(wù)。獲取技術(shù)信息也可能是某些客戶制定合同的條件。
什么時(shí)候應(yīng)該創(chuàng)建文件？
不同的指令處理具有不同優(yōu)先級(jí)的文件的創(chuàng)建，LVD嚴(yán)格要求制造商在應(yīng)用CE標(biāo)志之前將文件放在適當(dāng)?shù)奈恢?，而機(jī)械指令則說文件不必一直存在，從而提供了可以編譯的寬限期。在實(shí)踐中，通常有必要確保在產(chǎn)品生命周期的早期創(chuàng)建文件，然后保持最新。
對(duì)于某些指令，文件的創(chuàng)建及其通過公告機(jī)構(gòu)的評(píng)估是正確遵守指令的先決條件。高等級(jí)的醫(yī)療設(shè)備，個(gè)人防護(hù)設(shè)備和爆炸性環(huán)境設(shè)備就屬于這種情況。根據(jù)機(jī)械指令，技術(shù)文件的評(píng)估也是型式認(rèn)可的要求。
還有其他原因可以解釋為什么在最初設(shè)計(jì)產(chǎn)品時(shí)編譯文件而不是等到執(zhí)行機(jī)構(gòu)收到請(qǐng)求，首先，存在的問題是，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成幾年后，文件所需的大部分信息（特別是組件數(shù)據(jù)和供應(yīng)商信息）可能不再可用。其次，該文件可以形成有用的存儲(chǔ)庫，用于獲取有關(guān)用于制造產(chǎn)品的設(shè)計(jì)或制造過程的更改的信息。
最后，如果使用正確，文件本身可以成為管理正確完成CE標(biāo)記過程的有用方法：
最后，如果使用正確，文件本身可以成為管理正確完成CE標(biāo)記過程的有用方法：
交付文件
技術(shù)文件的目的是為執(zhí)行機(jī)構(gòu)提供證據(jù)，證明產(chǎn)品已正確完成相關(guān)指令的評(píng)估和證明程序，執(zhí)法機(jī)關(guān)有權(quán)在文件中描述的產(chǎn)品的最后日期之后最多10年內(nèi)要求提供該文件的副本。這絕不是一項(xiàng)微不足道的要求 - 人員，公司設(shè)施，IT系統(tǒng)和文件格式的變化都是保證所需信息可用性的主要挑戰(zhàn)，需要仔細(xì)考慮。
該文件必須以“材料形式”交付，這可能被視為紙質(zhì)副本，然而，在實(shí)踐中，執(zhí)法機(jī)構(gòu)可能對(duì)電子版本感到滿意，并且實(shí)際上可能只需要文件的特定部分，如果他們的顧慮涉及產(chǎn)品符合指令的特定方面。
該文件必須以歐洲語言起草，并且通常由相關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)請(qǐng)求產(chǎn)品制造商所在的國家和地區(qū)（“主管當(dāng)局原則”）。制造商沒有義務(wù)在將文件交付給其本國以外的執(zhí)法機(jī)構(gòu)之前進(jìn)行翻譯。