tangxie520 第20頁
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歐盟嬰兒奶瓶標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)EN 14350
EN 14350 –育兒用品，飲水設(shè)備EN 14350規(guī)定了用于0-48個月齡兒童的某些類型的飲水設(shè)備的安全要求，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)飲水設(shè)備的材料，結(jié)構(gòu)，性能，包裝和標(biāo)簽要求的要求，更具體地說，該標(biāo)準(zhǔn)為構(gòu)成飲用設(shè)備的所有組件提供了機(jī)械和化學(xué)性能測試標(biāo)準(zhǔn)和程序。產(chǎn)品范圍1.EN 14350涵蓋以下產(chǎn)品：2.可重復(fù)使用的一次性奶瓶和容器；3.可重復(fù)使用的一次性飲用配件（與容器一起出售）；飲水設(shè)備的附件包括飲水設(shè)備的所有小部件，例如煙嘴，喂奶嘴，吸管，保護(hù)罩，奶嘴，鎖緊環(huán)，飲水杯和手柄。EN 14350標(biāo)準(zhǔn)不包括以下供消費(fèi)...
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機(jī)械指令：歐盟進(jìn)口商指南
什么是機(jī)械指令機(jī)械指令適用于制造或進(jìn)口到歐盟的機(jī)器，更具體地說，它將機(jī)械定義為可移動部件的組件，因此，它適用于從跑步機(jī)到洗碗機(jī)的所有事物。該機(jī)械指令提供生產(chǎn)，進(jìn)口，或銷售到歐盟范圍廣泛的機(jī)械技術(shù)要求，在設(shè)計，安裝，以及用戶的安全性方面，另外，該指令涵蓋了合格評定程序：1.可能有助于遵守技術(shù)要求的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)清單；2.文檔要求，例如技術(shù)文件，說明手冊或合格聲明；3.標(biāo)簽要求，例如CE標(biāo)志或可追溯性信息；如果您打算將機(jī)械指令涵蓋的設(shè)備進(jìn)口到歐盟，則應(yīng)確保遵守所有必要要求。機(jī)械指令涵蓋的產(chǎn)品首先，進(jìn)口商應(yīng)確定其設(shè)備是否受機(jī)械...
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歐盟更改了市場合規(guī)性要求
歐盟更改了市場合規(guī)性要求修訂指令2004/42 / EC的新的有關(guān)市場監(jiān)測和產(chǎn)品合規(guī)性的歐盟法規(guī)以及（EC）765/2008號和（EU）305/2011號法規(guī)將于2021年生效，該法規(guī)旨在確保投放到歐盟市場的產(chǎn)品符合歐盟統(tǒng)一法規(guī)，以保證產(chǎn)品對消費(fèi)者安全， 它涵蓋了非食品產(chǎn)品，并且包括70條法規(guī)和指令，例如醫(yī)療設(shè)備，玩具和兒童產(chǎn)品，軟線裝置等，關(guān)于電子商務(wù)，您應(yīng)該了解以下要求：1.一旦產(chǎn)品要在任何歐盟成員國市場上出售，無論是在線銷售還是直接在歐盟市場上銷售，都將受到市場監(jiān)督程序的約束。2.如果進(jìn)口商/制造商不是歐盟成...
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如何證明產(chǎn)品符合EU REACH？
中國REACH認(rèn)證非常復(fù)雜，并且以不同的方式應(yīng)用于不同的產(chǎn)品，REACH法規(guī)的復(fù)雜性使制造商或分銷商向其客戶證明其產(chǎn)品，符合REACH要求具有挑戰(zhàn)性；由于這種復(fù)雜性，還使制造商很難保證所購買或使用的產(chǎn)品是否符合REACH要求，REACH認(rèn)證Eurotech已開發(fā)出符合REACH的證書計劃，REACH可以是第三方測試組織發(fā)布的測試報告或聲明，也可以是自我聲明。中國的REACH顧問會為特定產(chǎn)品（無論是制劑還是物品）提供REACH合格證書。北京的REACH認(rèn)證向制造商保證，某產(chǎn)品已經(jīng)過第三方審查，以確保REACH符合性，...
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英國脫歐和英國醫(yī)療設(shè)備的可用性要求
預(yù)計英國和歐盟將不會同意在共同的歐盟監(jiān)管框架內(nèi)保留醫(yī)療器械的監(jiān)管，這意味著從2021年1月1日起，藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）將成為英國的獨(dú)立藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)。CAB，UKCA和其他英國脫歐后的變化關(guān)于醫(yī)療器械的監(jiān)管，英國政府正在計劃制定一項新法律，稱為《藥品和醫(yī)療器械法案》，MHRA在最近的建議中已經(jīng)表示，它打算在開發(fā)任何未來的醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)時“考慮國際標(biāo)準(zhǔn)和全球協(xié)調(diào)”；他們將“確定并優(yōu)先考慮可促進(jìn)公共衛(wèi)生和患者安全的國際慣例要素。”因此出現(xiàn)了兩個主題：（1）國際標(biāo)準(zhǔn)的作用（2）盡可能與全球要求保持一...
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機(jī)械安全信息：工業(yè)機(jī)械和設(shè)備的CE認(rèn)證
機(jī)械和設(shè)備的CE標(biāo)記CE標(biāo)志是機(jī)械和設(shè)備的強(qiáng)制性歐洲標(biāo)記，以表明符合歐洲指令中規(guī)定的基本健康和安全要求，為了允許在機(jī)器上CE標(biāo)記，必須記錄該項目符合相關(guān)要求的證據(jù)，對于大多數(shù)機(jī)械制造商來說，這通常是通過公司內(nèi)部的自我認(rèn)證過程來實現(xiàn)的。該機(jī)器的制造商必須發(fā)出一份EC合格聲明(EC-Doc)，注明他的身份(地點(diǎn)等)、他宣布遵守的歐洲指令清單、該產(chǎn)品符合的標(biāo)準(zhǔn)清單以及代表該組織簽署的具有法律約束力的簽名，EC-Doc強(qiáng)調(diào)制造商完全有責(zé)任滿足CE要求。CE標(biāo)志(正式CE標(biāo)記)是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)單一市場上許多產(chǎn)品的強(qiáng)制性...
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ATEX指令制造商的常見問題解答
ATEX指令2014/34 / EU適用于潛在爆炸性環(huán)境中的設(shè)備和防護(hù)系統(tǒng)，除了早先關(guān)于“新” ATEX指令2014/34 / EU的出版物之外，我們的客戶還提出了許多問題。為了幫助您了解新指令對您的影響，基于歐盟委員會的最新信息。什么時候必須使用新指令盡管已發(fā)布，但直到2016年4月20日才開始生效，因此，公告機(jī)構(gòu)無法頒發(fā)證書證明遵守此新指令，并且制造商不得頒發(fā)表明符合2014年要求的合格聲明， / 34 / EU ，2016年4月20日之前。但是，來自歐盟委員會的最新信息是，制造商可能會發(fā)布符合性聲明，說明符合...
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CE認(rèn)證建筑產(chǎn)品法規(guī)305/2011（CPR）
建筑產(chǎn)品為我們生活和工作的空間奠定了基礎(chǔ)，這些產(chǎn)品的安全性，耐用性和可持續(xù)性至關(guān)重要，這就是為什么歐盟制定了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，建筑產(chǎn)品必須符合這些標(biāo)準(zhǔn)才能在歐盟單一市場上出售，您想在歐盟進(jìn)行建筑產(chǎn)品的自由貿(mào)易嗎？您需要了解有關(guān)《建筑產(chǎn)品法規(guī)》，符合適用的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)以及起草性能聲明的所有信息。歐盟建筑產(chǎn)品法規(guī)《建筑產(chǎn)品法規(guī)305/2011（CPR）》概述了建筑產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)必須滿足的健康，安全，性能和一致性標(biāo)準(zhǔn)，所有屬于法規(guī)范圍的產(chǎn)品必須獲得CE標(biāo)志，這包括：水泥，建筑石灰，外加劑和骨料防火產(chǎn)品燃?xì)夂碗娖魍凉げ己头浪げＡ?..
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了解UKCA標(biāo)志在英國市場上的使用
由于英國已離開歐盟，UKCA（英國合格評定）標(biāo)志是一項新的英國產(chǎn)品標(biāo)志法規(guī)，將用于代替在英國市場上銷售的商品使用CE標(biāo)志，我們能夠?qū)@些產(chǎn)品的UKCA標(biāo)記進(jìn)行合格評定。從2021年1月1日開始，UKCA標(biāo)記將成為合格評定標(biāo)記適用于進(jìn)入英國市場且目前已通過CE認(rèn)證的商品，但是，為了有時間調(diào)整新要求，企業(yè)將仍然可以在2022年1月1日之前使用CE標(biāo)記，企業(yè)應(yīng)該最遲從2022年1月1日起準(zhǔn)備使用UKCA標(biāo)記，盡管他們應(yīng)該盡快使用UKCA標(biāo)記。使用UKCA標(biāo)志：從2021年1月1日起，企業(yè)可以在其產(chǎn)品或包裝上使用UKCA標(biāo)...
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英國退歐后北愛爾蘭醫(yī)療器械條例
英國退歐后北愛爾蘭醫(yī)療器械條例藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MHRA)發(fā)布了最新版本的指南，描述了與英國退歐有關(guān)的新醫(yī)療器械條例，特別是，修正后的文件提供了關(guān)于從2020年1月1日起北愛爾蘭醫(yī)療器械監(jiān)管方式的更多細(xì)節(jié)，根據(jù)指南，北愛爾蘭適用的規(guī)則將不同于適用于大不列顛的規(guī)則。首先，MHRA強(qiáng)調(diào)，在新框架實施后，根據(jù)新監(jiān)管框架引入的英國合格評定(UKCA)標(biāo)記將不適用于北愛爾蘭以及歐盟或歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)，因此，在上述地區(qū)銷售的醫(yī)療器械仍然需要CE標(biāo)記，醫(yī)療設(shè)備制造商將能夠使用新的UKCA標(biāo)志從2021年1月1日開始。該機(jī)構(gòu)還規(guī)定，...
