歐洲聯(lián)盟(歐盟)Ce認證指令，如果進口商或經(jīng)銷商以自己的名義或商標將產(chǎn)品投放市場，或?qū)Ξa(chǎn)品進行修改，則他們將接管制造商的責任。這包括產(chǎn)品的符合性和CE標記的貼附責任。
CE認證和RoHS認證的關(guān)系，有什么區(qū)別？
CE認證和RoHS認證的關(guān)系，醫(yī)療設(shè)備的電氣和電子設(shè)備必須符合RoHS指令2011/65 / EU的要求，并且必須帶有CE標志。RoHS指令規(guī)定了電氣和電子設(shè)備中鉛，汞，鎘，六價鉻，PBB和PBDEs使用的限制
CE認證標記是強制性的嗎？
CE認證是強制性的嗎？是的沒錯，就像中國的CCC認證一樣是強制性的！大約有25個CE產(chǎn)品指令(新方法指令)和法規(guī)。通常情況下，一個產(chǎn)品必須同時遵守多個指令。
英國退歐之后使用CE認證制造商會發(fā)生什么？
英國制造商、分銷商和供應(yīng)商享有在所有歐盟成員國銷售產(chǎn)品的能力，而不受國家安全標準的影響。一套標準意味著安全的產(chǎn)品和所有地方的公平獲取。在2019年3月29日的“英國退歐日”
醫(yī)療器械法規(guī)MDR過渡期即將結(jié)束
MDR于2017 年5月25 日生效，該法規(guī)的三年過渡期將于2020年春季（5月24 日）結(jié)束。我們預(yù)計，從2019年底開始，越來越多的設(shè)備將無法使用根據(jù)醫(yī)療器械指令（MDD）獲得認證或重新認證。到
醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）合規(guī)性問題
在2019年早些時候，EMA發(fā)布了針對藥物-器械組合產(chǎn)品制造商的問答指南，該指南必須在明年滿足MDR第117條監(jiān)管要求。EMA指出，該法規(guī)第117條要求公告機構(gòu)參與歐洲市場對含有整體醫(yī)療器械
歐洲醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）的8個問題已回答
在歐洲醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）是一組新的法規(guī)管轄在歐洲生產(chǎn)和醫(yī)療器械的分布，以及遵守法規(guī)是強制性的醫(yī)療設(shè)備公司希望出售他們的產(chǎn)品在歐洲市場。
EN EC標志是什么？歐洲電氣產(chǎn)品標志
ENEC標志是對歐洲市場上電氣產(chǎn)品強制性CE標志的補充，由一個3批第三黨，獨立于制造商或進口商，在ENEC標志一直表示該產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令（例如：LVD，MD）是安全的。
歐盟委員會最新電磁兼容EMC指令指南
最新電磁兼容EMC指令，更新為2014/30/EU歐盟電磁兼容指令(EMC,Electro Magnetic Compatibility),適用于于市場上銷售的最終器具， 新指令主要澄清進口商和分銷商有義務(wù)使指令與其他消費品相關(guān)指