許多制造商可能已經(jīng)感受到新的歐盟LVD法規(guī)2017/746的好處,今年4月5 rL批準,并于5月26 日生效,新法規(guī)做了大量工作,以解決制造商和經(jīng)銷商因為范圍內(nèi)同質(zhì)性而努力將其LVD設備引入歐洲
什么是醫(yī)療器械MDD指令93/42/EEC?
歐洲議會和歐盟理事會頒布了2017年4月5日關(guān)于醫(yī)療器械的新法規(guī)(EU)2017/745,修訂了歐盟官方公報,修訂了指令2001/83 / EC,法規(guī)(EC)No 178/2002和法規(guī)(EC)No 1223/2009并廢除理事會指令
EMC和LVD產(chǎn)品的合規(guī)路徑是什么?
EMC和LVD產(chǎn)品的合規(guī)路徑是什么? 簡而言之,這是一個嚴格的過程,必須盡職盡責,這就是為什么在本文中,我們將嘗試澄清兩個產(chǎn)品類別的合規(guī)流程電磁兼容設備和低壓設備。
在歐盟注冊化妝品需要做哪些測試?
歐盟注冊化妝品,在本文中,我們將概述并簡要說明化妝品產(chǎn)品在根據(jù)EC 1223/2009法規(guī)在歐盟注冊之前必須經(jīng)歷的三種主要測試類型。
個人防護設備指令PE 89/686/EEC
1995年6月個人防護裝備指令89/686/EEC規(guī)定了所有尋求進入歐洲市場的個人防護裝備的指導方針和規(guī)定,根據(jù)該指令,“個人防護設備”被定義為“ 個人為防止一種或多種健康和安全危害而
化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?
化妝品CE認證需要在標簽上翻譯?化妝品的貼標簽過程也相對簡單,標注過程中最基本的一個方面是,在完成所有相關(guān)的安全評估和測試之后,以及在通知過程和產(chǎn)品信息文件的工作之后
我的產(chǎn)品在歐盟被發(fā)現(xiàn)不合規(guī)怎么辦?
我的產(chǎn)品在歐盟被發(fā)現(xiàn)不合規(guī)怎么辦?根據(jù)歐洲化妝品法規(guī)1223/2009,責任落在制造商或分銷商處,以確保他們引入市場的每種產(chǎn)品完全符合法規(guī)1223/2009以及所有其他適用的法規(guī)或指令。
醫(yī)療器械指令MDR新規(guī)定
醫(yī)療器械指令MDR新規(guī)定,醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項新法規(guī),取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385/EEC。