醫(yī)療器械CE標志認證MD/IVD/AIMD

醫(yī)療器械CE標志認證MD/IVD/AIMD,在貼上CE標志并將其置于歐洲市場之前,醫(yī)療設備制造商或分銷商有責任確保所售設備符合相關指令。

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歐洲醫(yī)療器械的CE標志認證

通過CE標志認證,獲得歐洲市場準入CE標志認證醫(yī)療器械我們CE標志是醫(yī)療設備制造商聲稱產品符合所有相關歐洲醫(yī)療設備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫(yī)療器械的安全

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如何獲得醫(yī)療器械的CE認證

您是否完成了設計,開發(fā)和制造,并準備好進入市場?在歐洲市場上交易醫(yī)療設備時,每個公司或實體都必須獲得CE認證標志。通過CE標志,您聲明醫(yī)療設備符合歐洲市場的所有法律要求

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MDD 93/42/EEC醫(yī)療設備相關標準

MDD 93/42/EEC,醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)是一項新法規(guī),取代了醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械(AIMD)指令90/385 / EEC。它適用于所有打算將產品放入歐盟(EU)的醫(yī)療設備制造商

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醫(yī)療器械指令|MDD93/42/ECC

醫(yī)療器械指令(的1993年6月14日關于醫(yī)療器械的理事會指令93/42/EEC,OJ不使用L的1993年7月12日1分之169)旨在協(xié)調有關在歐盟范圍內的醫(yī)療器械的法律。

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英國脫歐的影響:醫(yī)療器械和CE認證標志

英國脫歐的影響:醫(yī)療器械和CE認證標志,在英國退出歐盟之前,英國政府必須迅速采取行動,建立一個穩(wěn)定的監(jiān)管平臺,設備制造商可以通過該平臺實施任何必要的變革,以維持其進入

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休閑娛樂船CE認證(RCD)指令94/25/EC基本要求

關于游艇,娛樂船,游艇的指令94/25/EC(英文名稱-指令94/25/EC娛樂船)適用于附錄II中規(guī)定的游艇,部分建造的船舶和部件既分開又組裝。

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娛樂船CE認證(RCD)94/25/EC涵蓋哪些產品?

娛樂工藝指令(94/25/EC,經(jīng)指令2003/44/EC修訂)旨在確保用戶的高度安全,并規(guī)范某些類型的發(fā)動機推進式游艇的排放和噪音排放。該指令旨在協(xié)調歐盟內部有關娛樂船舶銷售的規(guī)則。

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reach認證歐盟限制使用染發(fā)劑和二苯甲酮-3

歐盟限制使用染發(fā)劑和二苯甲酮-3,歐盟委員會宣布兩項修正案現(xiàn)行化妝品條例(EC)第1223/2009號,公布的修正案附件三和附件六“條例”的執(zhí)行情況限制頭發(fā)和睫毛染料的使用物質,以及

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REACH認證法規(guī)化妝品的新限制:甲基吡咯烷酮

化妝品的新限制:甲基吡咯烷酮,歐盟官方公報發(fā)布指令(EU)No 2018/588和(EU)No 2018/589,在REACH認證法規(guī)附件XVII中新增N-甲基吡咯烷酮(NMP)和甲醇的相關條例。

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